UMIN試験ID | UMIN000004163 |
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受付番号 | R000004999 |
科学的試験名 | 糖尿病患者におけるビタミンDサプリメントによる尿蛋白および腎機能増悪抑制効果のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2016/03/06 10:37:49 |
日本語
糖尿病患者におけるビタミンDサプリメントによる尿蛋白および腎機能増悪抑制効果のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
A randomized, double blind, comparative study of vitamin D3 versus placebo in patients with diabetes to prevent progression of chronic kidney disease
日本語
ATP X
英語
ATP X
日本語
糖尿病患者におけるビタミンDサプリメントによる尿蛋白および腎機能増悪抑制効果のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
A randomized, double blind, comparative study of vitamin D3 versus placebo in patients with diabetes to prevent progression of chronic kidney disease
日本語
ATP X
英語
ATP X
日本/Japan |
日本語
腎症合併糖尿病
英語
Diabetes with chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
糖尿病で慢性腎臓病患者stage II, III, IV, Vを対象にビタミンD2000IUをprimary endpoint発生ないしは研究終了まで内服し、プラセボと比較してI)腎機能増悪(Crの倍加or透析導入)を改善するか否か, II) を改善するか否か尿蛋白を抑制するかを検証する。
英語
We will determine if vitamin D3 peroral administration of 2000IU/day can prevent progression of chronic kidney disease (stage II – V, excluding VD) in patients with diabetes, by conducting a double blind randomized controlled clinical trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腎機能増悪(Crの倍加or eGFR or透析導入)を予防あるいは改善するか否か
英語
Doubling time of Cr and eGFR
日本語
尿蛋白減少を改善するか否か
英語
Change of urine protein
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ビタミンD3サプリメント
英語
vitamin D3 supplement
日本語
プラセボ
英語
placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慈恵医大附属病院腎臓・高血圧内科あるいは糖尿病代謝内科外来通院中の糖尿病で慢性腎臓病患者stage II, III, IV, V。ただし透析例を除く。
2. 慈恵医大附属病院腎臓・高血圧内科外来、糖尿病代謝内科外来あるいは病棟にて協力者が医師による説明を受け、書面で同意書を提出した場合
3. 年齢20歳以上、80歳未満
英語
1. Patients with both diabetes and chronic kidney disease (stage 2 <=) at Jikei University hospitals.
2. Obtained informed consent
3. Age 20 and more and less than 80 years old
日本語
1. 既にビタミンDサプリメント使用、あるいは活性型ビタミンD製剤を使用している。
2. 尿路結石の既往歴がある。
3. その他医師が本研究参加困難と判断する場合
英語
1. Already taking vitamin D supplement or 1,25 vitamin D
2. History of kidney stone
3. Other difficulties judged by the surgeon in charge
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦島充佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Urashima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
Molecular Epidemiology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦島充佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Urashima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
Molecular Epidemiology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |