UMIN試験ID | UMIN000004174 |
---|---|
受付番号 | R000005010 |
科学的試験名 | 慢性肝疾患患者に対するラクトフェリン配合食品の体脂肪低減効果の検討: ランダム化二重盲検プラセボ比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2013/04/02 15:32:13 |
日本語
慢性肝疾患患者に対するラクトフェリン配合食品の体脂肪低減効果の検討:
ランダム化二重盲検プラセボ比較試験
英語
Effect of lactoferrin on viceral fat suppression in patients with chronic liver disease; a randomized, double blind, placebo-controlled, clinical trial
日本語
慢性肝疾患患者に対するラクトフェリン配合食品の体脂肪低減効果の検討
英語
Effect of lactoferrin on viceral fat suppression in patients with chronic liver disease
日本語
慢性肝疾患患者に対するラクトフェリン配合食品の体脂肪低減効果の検討:
ランダム化二重盲検プラセボ比較試験
英語
Effect of lactoferrin on viceral fat suppression in patients with chronic liver disease; a randomized, double blind, placebo-controlled, clinical trial
日本語
慢性肝疾患患者に対するラクトフェリン配合食品の体脂肪低減効果の検討
英語
Effect of lactoferrin on viceral fat suppression in patients with chronic liver disease
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患
英語
Chronic liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内蔵脂肪型肥満が疑われる慢性肝疾患患者を対象に、プラセボを対照として、ラクトフェリンの内蔵脂肪低減効果を検討する
英語
To investigate the efficacy of lactoferrin on visceral fat suppression in patients with chronic liver disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
臍部横断面CT検査による内蔵脂肪面積の変化
英語
The change in viceral fat
(measured by helical CT scan)
日本語
1)ウイルス性肝炎患者については、開始後4週、8週、終了後4週後のウイルス核酸量の経時的変動を比較する。
(2)種々の脂質関連マーカーの変動
(3)肝機能(ALT)改善度
英語
1)The change in serum viral genome
2)The change in serum lipid or lipid marker levels
3)The change in serum ALT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラクトフェリン群:1粒中にラクトフェリンを約100mg含有する粒状食品であり、プラスチックボトル1瓶中に、90粒が封入されている。1日に1回、1回3粒を夕食摂取後から就寝前に適量の水または白湯とともに、噛まずに摂取する。
英語
Subjects will be assinged randomly to lactoferrin treated group. Subjects will be received lactoferrin 300mg/day for 8weeks.
日本語
プラセボ群:ラクトフェリンの代わりに乳糖を配合した粒状食品であり、
同様のプラスチックボトル1瓶中に、90粒が封入されている。1日に1回、1回3粒を夕食摂取後から就寝前に適量の水または白湯とともに、噛まずに摂取する。
英語
Subjects will be assinged randomly to placebo treated group. Subjects will be received placebo tablets for 8weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.当センター外来の慢性肝疾患患者
2.BMI 23kg/m2以上
英語
1.The patient of chronic liver disease
2.BMI 23kg/m2 or more
日本語
①体脂肪量、血清脂質値に影響を及ぼす特定保健用食品、サプリメント等を常用している者
②授乳婦、妊娠中あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
③インターフェロン製剤・リバビリン製剤を使用している患者
④ステロイド、免疫抑制剤、抗がん剤を使用している患者
英語
1.Subjects who have already treated with anti-dyslipidemic agent
2.Sublects during pregnancy, feeding, intimation of pregnancy or intended pregnancy
3.Subjects who have already treated with interferon and ribavirin
4.Subjects who have already treated with steroids, immunosuppressive agent, and antitumor agent
34
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morimoto |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野﨑 昭人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akito Nozaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
Gastroenterological Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター 消化器病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
目標症例数に到達せず終了
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005010
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |