UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人期注意欠陥/多動性障害の診断における持続処理課題(Continuous Performance test)の有用性の検討

英語
Examination of the utility of Continuous Performance test in the diagnosis of the adulthood Attention Deficit / Hyperactivity Disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人AD/HDにおけるCPTの有用性の検討

英語
Examination of the utility of CPT in adult AD/HD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人期注意欠陥/多動性障害の診断における持続処理課題(Continuous Performance test)の有用性の検討

英語
Examination of the utility of Continuous Performance test in the diagnosis of the adulthood Attention Deficit / Hyperactivity Disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人AD/HDにおけるCPTの有用性の検討

英語
Examination of the utility of CPT in adult AD/HD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
注意欠陥/多動性障害

英語
Attention Deficit / Hyperactivity Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人AD/HDの中核症状のうち、不注意と衝動性を客観的に評価することができうる検査方法として、CPTを治療前後の評価だけでなく診断の補助として用いることを可能とするため、正常対照群のデータを集積して患者群のデータと比較検討し、また統合失調症や広汎性発達障害(以下PDD)を有する患者群とも比較検討することで、成人AD/HDの客観的症状評価に有用である事を確認する事を本研究の最終的な目標とする。

英語
Among core symptom of adult AD/HD, I examine the laboratory procedure that can estimate impulsivity as carelessness objectively and am intended that I enable that I use CPT for assistance of not only the evaluation of treatment front and back but also the diagnosis.
Therefore I accumulate data of the normal control group and weigh it against data of the patient group.
In addition, I weigh it against the patient group having schizophrenia and pervasive developmental disorder,
It is the last aim to confirm that CPT is useful for an objective symptom evaluation of adult AD/HD.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CPTによって計測される平均反応時間、反応変動率、見逃しエラー率、お手付きエラー率

英語
Average Reaction time measured by CPT and coefficient of variation,Omission Error rate,Commision Error rate,

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
成人期AD/HD患者20例にCPTを行い、年齢・性を一致させた健常対照群と比較を行う。
CPTは条件の異なる2種類を使用し、1回の実施は1時間程度であり、4週程度間をおいて2回実施する。

英語
CPT was performed to 20 adulthood AD/HD patients.It was compared with the normal control group which matched age / sex with age / sex.
Different CPT of two kinds of conditions is performed,one enforcement is around one hour,it is carried out twice every around four weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
成人期PDD患者20例にCPTを行い、年齢・性を一致させた健常対照群と比較を行う。
CPTは条件の異なる2種類を使用し、1回の実施は1時間程度であり、4週程度間をおいて2回実施する。

英語
CPT was performed to 20 adulthood PDD patients.It was compared with the normal control group which matched age / sex with age / sex.
Different CPT of two kinds of conditions is performed,one enforcement is around one hour,it is carried out twice every around four weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
統合失調症患者20例でCPTを行い、年齢・性を一致させた健常対照群と比較を行う。
CPTは条件の異なる2種類を使用し、1回の実施は1時間程度であり、4週程度間をおいて2回実施する。

英語
CPT was performed to 20 schizophrenia patients.It was compared with the normal control group which matched age / sex with age / sex.
Different CPT of two kinds of conditions is performed,one enforcement is around one hour,it is carried out twice every around four weeks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人AD/HDの診断は、CAADID診断基準が用いられる。
成人PDDの診断は、DSM-Ⅳ-TRの診断基準が用いられる。

統合失調症の診断はDSM-Ⅳ-TRの診断基準が用いられる。
20歳以上50歳未満の者に対して(M.I.N.I)を行い、どの診断にも該当しない者が正常対照群とする。

英語
CAADID diagnostic criteria are used for the diagnosis of adult AD/HD
Diagnostic criteria of DSM-IV-TR are used for the diagnosis of the adult PDD.

Diagnostic criteria of DSM -IV-TR are used for the diagnosis of the schizophrenia.

(M.I.N.I) was performed for a person younger than 50 years 20 years old or older, and the person who fell under no diagnosis was chosen by normal control group.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性内科疾患を有している者、妊婦、精神遅滞は対象から除外される。

英語
A person having a chronic internal medicine disease, a pregnant woman, the retardation of mental development are excluded by a subject.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石川　大道

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiromichi Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
神経精神医学講座

英語
Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
神経精神医学講座

英語
Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
024-547-1111

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

09

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

04

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2010

年

09

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2010

年

09

月

10

日

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日本語
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