UMIN試験ID | UMIN000004283 |
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受付番号 | R000005036 |
科学的試験名 | アレルギー性皮膚疾患でみられる症状、生理機能異常がQOLに与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/28 |
最終更新日 | 2018/12/31 09:07:50 |
日本語
アレルギー性皮膚疾患でみられる症状、生理機能異常がQOLに与える影響
英語
The impact of symptoms and physiological abnormality in allergic skin disease on QOL and work impairment.
日本語
アレルギー性皮膚疾患がQOLに与える影響
英語
The impact of allergic skin disease on patients' QOL
日本語
アレルギー性皮膚疾患でみられる症状、生理機能異常がQOLに与える影響
英語
The impact of symptoms and physiological abnormality in allergic skin disease on QOL and work impairment.
日本語
アレルギー性皮膚疾患がQOLに与える影響
英語
The impact of allergic skin disease on patients' QOL
日本/Japan |
日本語
アレルギー、多汗症を含む皮膚疾患
英語
certain dermatoses including allergy and hidrosis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性蕁麻疹、アトピー性皮膚炎などのアレルギー性疾患における痒み症状、発汗や末梢神経機能の異常、精神的不安は患者のQOLを著しく障害すると考えられる。本研究ではアレルギー性皮膚疾患におけるこれら症状及び生理機能異常、QOL、特に成人では労働生産性を子供は勉学生産性を中心に検討し、これら障害が社会に与えるインパクトの強さを検証する。さらに通常用いられる治療薬がこれらの症状に与える影響について合わせて検証する。
英語
It is well known that symptoms and physiological abnormality in certain allergic diseases affects patients QOL and work/classroom/daily activity impairment. This study is conducted to validate such aspects.
その他/Others
日本語
観察試験
英語
observation test
日本語
a) 発汗計(流量補償方式換気カプセル型発汗計)による発汗評価
アセチルコリンによる直接発汗量、および軸索反射性発汗量、および直接発汗のlatencyを評価
b) Pain Vision PS-2100による皮膚の知覚定量(資料2)
最小知覚電流と痒み/痛感対応電流の強さで症状を判断する。
c) 薬の効果に関するアンケート(資料3):内服のコンプライアンス、効果の判定、眠気、満足度を調査する。
d) 痒みのvisual scale評価(自己記入式):かゆみ症状の主観的評価。
e) Skindex-16によるQOL評価(19歳以上): QOL評価
f) Ped’s QLによるQOL評価(8歳以上、18歳以下):子供のQOLを評価する。
g) Work productivity and activity impairment (WPAI)による労働/勉学生産性評価。:WPAIスコアが高いと障害が強いことを示す。労働時間損失率、労働能率低下率、全般労働障害率、勉学時間損失率、勉学能率低下率、全般勉学障害率、日常生活障害率が評価できる。
h) STAI (State-Trait Anxiety Inventory-Form):状態不安、特性不安を検証する。
英語
a) sudomotor function
b) evaluation of intensity of itch by PAIN VISION.
c) questionnaire survey for satisfaction level of their treatment
d) visual analogue scale for itch
e) Skindex-16 (QOL)
f) Ped's QL (QOL)
g) WPAI questionnaire
h) State-Trait Anxiety Inventory-Form
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a)かゆみを主訴とするか、多汗症で来院した患者で研究の同意が得られている
b) 8歳以上とし、性別は問わない
c)入院、外来の別は問わない
英語
a) chief complaint with "pruritus"
b) over 8 years old, and regardless of gender
c) regardless of in- and out patients
日本語
(発汗テスト)コリン性蕁麻疹の患者は除外する。
(治療介入)以下を認めるときは抗ヒスタミン薬による介入は行わない。
1) 重篤な肝障害、腎障害、心疾患、血液疾患の合併症を有する患者
2) てんかん発作の既往あるいは脳に器質的障害があり、てんかん発作を誘発するおそれのある患者
3) 抗ヒスタミン薬を含む抗アレルギー薬に対する薬物アレルギーのある患者
4) その他担当医が試験への組み込みを不適当と判断した患者
英語
1) patients with severe liver dysfunction
2)patients with a history of epilepsy
3) patients with drug allergy for antihistamines
4) excluding at a physician's direction
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 室田浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIROYUKI MUROTA |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka university
日本語
皮膚科学教室
英語
Dept. of dermatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
0668793031
h-murota@derma.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 0668795111 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 0668795111 |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka univeristy
日本語
皮膚科学教室
英語
Dermatology
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Suita
0668795111
h-murota@derma.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka univeristy
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
初診時に同意がいただけた場合、初診時、1ヶ月後、2ヶ月後の受診時(計3回)で評価項目に記載した内容の観察をさせていただきます。
英語
When it can be gotten to agree at the first medical examination, evaluation items, which appeared in the methods section, will be observed on the first, second, and third visits.
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005036
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005036
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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