UMIN試験ID | UMIN000004221 |
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受付番号 | R000005075 |
科学的試験名 | ナドロールの体内動態・薬効に及ぼす薬物トランスポーターの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2013/10/08 19:32:54 |
日本語
ナドロールの体内動態・薬効に及ぼす薬物トランスポーターの影響
英語
Effects of itraconazole, riphampicin and grapefruit juice on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nadolol in healthy volunteers
日本語
ナドロール相互作用試験
英語
Nadolol-drug interaction study
日本語
ナドロールの体内動態・薬効に及ぼす薬物トランスポーターの影響
英語
Effects of itraconazole, riphampicin and grapefruit juice on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nadolol in healthy volunteers
日本語
ナドロール相互作用試験
英語
Nadolol-drug interaction study
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物トランスポーターの阻害または誘導剤がβ遮断薬ナドロールの体内動態および薬効に及ぼす影響を検討
英語
To investigate the effect of inhibitors or inducers of drug transporters on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nadolol
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ナドロール薬物動態
血圧・心拍数
英語
Nadolol pharmacokinetics
Blood pressure and heart rate
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
被験者を 4 群に分け,グループ 1 ではイトラコナゾール 100 mg をナドロール 30 mg と同時刻に経口摂取する。
英語
Subjects receive orally a single dose of nadolol (30 mg) with itraconazole (100 mg) and water.
日本語
グループ 2 ではグレープフルーツジュース 300 mL をナドロール 30 mg と同時刻に経口摂取する。
英語
Subjects receive orally a single dose of nadolol (30 mg) with grapefruit juice (300 mL).
日本語
グループ 3 ではリファンピシン 450 mg/day を 6 日間飲用し、7 日目にナドロール 30 mg をミネラルウォーターとともに経口摂取する。
英語
Subjects take 450 mg of rifampicin every day for 6 days, and receive orally a single dose of nadolol (30 mg) with water on day 7.
日本語
グループ 4 ではナドロール 30 mg をミネラルウォーターとともに経口摂取する。
英語
Subjects receive orally a single dose of nadolol (30 mg) with water.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
日本語
喫煙者
英語
Smoker
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 純子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Kimura |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
薬理学講座
英語
Department of Pharmacology
日本語
福島市光が丘 1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三坂 眞元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingen Misaka |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
薬理学講座
英語
Department of Pharmacology
日本語
福島市光が丘 1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
024-547-1153
misaka@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jcph.95/abstract
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英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005075
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005075
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |