UMIN試験ID | UMIN000004224 |
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受付番号 | R000005078 |
科学的試験名 | トラボプロスト/チモロールマレイン酸塩単剤療法とトラボプロスト点眼液とチモロールマレイン酸塩持続性点眼液の併用療法、またはトラボプロスト点眼液とカルテオロール塩酸塩持続性点眼液の併用療法における眼圧下降効果比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/17 |
最終更新日 | 2011/03/10 21:09:41 |
日本語
トラボプロスト/チモロールマレイン酸塩単剤療法とトラボプロスト点眼液とチモロールマレイン酸塩持続性点眼液の併用療法、またはトラボプロスト点眼液とカルテオロール塩酸塩持続性点眼液の併用療法における眼圧下降効果比較試験
英語
Comparison study for ocular hypotensive effect of switching from Travoprost 0.004% and Timolol maleate(Timoptol®-XE ophthalmic Solution 0.5%) ,Travoprost 0.004% and long-acting 2% Carteolol to a conbined opthalmic solution Travoprost 0.004%/Timolol 0.5%
日本語
トラボプロスト/チモロールマレイン酸塩単剤療法とトラボプロスト点眼液とチモロールマレイン酸塩持続性点眼液の併用療法、またはトラボプロスト点眼液とカルテオロール塩酸塩持続性点眼液の併用療法における眼圧下降効果比較試験
英語
Comparison study for ocular hypotensive effect of switching from Travoprost 0.004% and Timolol maleate,Travoprost 0.004% and long-acting 2% Carteolol to a conbined opthalmic solution Travoprost 0.004%/Timolol 0.5%
日本語
トラボプロスト/チモロールマレイン酸塩単剤療法とトラボプロスト点眼液とチモロールマレイン酸塩持続性点眼液の併用療法、またはトラボプロスト点眼液とカルテオロール塩酸塩持続性点眼液の併用療法における眼圧下降効果比較試験
英語
Comparison study for ocular hypotensive effect of switching from Travoprost 0.004% and Timolol maleate(Timoptol®-XE ophthalmic Solution 0.5%) ,Travoprost 0.004% and long-acting 2% Carteolol to a conbined opthalmic solution Travoprost 0.004%/Timolol 0.5%
日本語
トラボプロスト/チモロールマレイン酸塩単剤療法とトラボプロスト点眼液とチモロールマレイン酸塩持続性点眼液の併用療法、またはトラボプロスト点眼液とカルテオロール塩酸塩持続性点眼液の併用療法における眼圧下降効果比較試験
英語
Comparison study for ocular hypotensive effect of switching from Travoprost 0.004% and Timolol maleate,Travoprost 0.004% and long-acting 2% Carteolol to a conbined opthalmic solution Travoprost 0.004%/Timolol 0.5%
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トラボプロスト/チモロールマレイン酸塩単剤療法とトラボプロスト点眼液とチモロールマレイン酸塩持続性点眼液の併用療法、またはトラボプロスト点眼液とカルテオロール塩酸塩持続性点眼液の併用療法における眼圧下降効果比較検討、それに伴う緑内障治療のアドヒアランスの向上を目的とする。
英語
Comparison study for ocular hypotensive effect of switching from Travoprost 0.004% and Timolol maleate(Timoptol®-XE ophthalmic Solution 0.5%) ,Travoprost 0.004% and long-acting 2% Carteolol to a conbined opthalmic solution Travoprost 0.004%/Timolol 0.5%
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
眼圧下降効果
英語
IOP reduction
日本語
安全性
英語
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トラボプロスト/チモロールマレイン酸塩(対象眼に1回1滴、1日1回)を1ヶ月間点眼し、切り替え1ヶ月における、有効性・安全性を検討する。
英語
Investigation for efficacy,safety a conbined opthalmic solution Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% once daily for a month into one of a subject
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ベースライン測定日の年齢が満20歳以上のもの 2.性別、入院・外来の別は問わない。 3.ベースライン検査時までに1ヶ月以上、トラバタンズとチモプトールXEまたはミケランLAの併用点眼療法を対象眼に対して受けたもの 4.上記のベースライン眼圧で薬剤の切り替えが可能と判断されたもの
英語
1 At Measurement for IOP base line, patient who has to fill over or equal 20 years-old 2 Out of consideration for gender, inpatient and outpatient 3.Patient, who has been managed Travoprost 0.004% and Timolol 0.5% or long-acting 2% Carteolol over a month till measurement of IOP baseline. 4.Patient, who has been accepted by Dr as candidate of switching to combination drug .
日本語
1.慢性あるいは再発性のぶどう膜炎、強膜炎、角膜ヘルペスを合併しているもの 2.対象眼にベースライン検査前3ヵ月以内に眼外傷、内眼手術、眼科的レーザー手術の既往のあるもの 3.対象眼が圧平眼圧測定に支障を来すもの 4.PG、PG関連製剤又は塩化ベンザルコニウム(BAC)に過敏症の既往のあるもの 5.重度の痴呆患者 6.経口CAI(ダイアモックス等)の全身投与及び点眼薬の副腎皮質ステロイドを使用しているもの 7.試験で使用する以外の眼圧下降薬を使用しているもの
英語
1Patient, who has been managed due to chronic or replace uvetis, sceritis and herpes cornea. 2.Patient, who has been managed by traumatic diseases,ocular surgery,laser operation within 3 months. 3.Patinet, who is not available to measure by Aplanation tonomater. 4.Patinet, who has irritation for PG eye solution, related PG eye solution and Benzalkonium chloride(BAC). 5.Patient, who is severe Alzheimer. 6.Patinet, who has been managed by oral CAI or steroid eye solution. 7.Patinet, who has been applied other IOP reductive drug.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村英一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Nomura |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-Word Yokohama city Kanagawa,Japan
045-787-2800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村英一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Nomura |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-11 Fukuura Kanazawa-Word Yokohama city Kanagawa,Japan
045-787-2800
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院 眼科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Myself
日本語
自己調達
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
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Japan
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いいえ/NO
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横浜市立大学附属病院(神奈川県)/金沢病院(神奈川県)
2010 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005078
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |