UMIN試験ID | UMIN000004225 |
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受付番号 | R000005079 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/17 |
最終更新日 | 2014/11/05 04:08:58 |
日本語
英語
Different feeding regimens and length of stay in preterm, small for gestational age, infants
日本語
英語
Proactive enteral nutrition in preterm SGA infants
日本語
英語
Different feeding regimens and length of stay in preterm, small for gestational age, infants
日本語
英語
Proactive enteral nutrition in preterm SGA infants
欧州/Europe |
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英語
Prematurity, small for gestational age
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
英語
To verify if a proactive feeding regimen reduces length of stay in preterm, small for gestational age infants
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
英語
Total length of stay lower for infants in the proactive feeding regimen group
日本語
英語
Faster regain of birth weight, lower incidence of metabolic problems, and lower need for intravenous infusion in the proactive feeding regimen group
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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英語
Human milk enteral intakes as follows: 100 ml/Kg/die at day of life 1, 130 ml/Kg/die at day of life 2, 165 ml/Kg/die at day of life 3, 200 ml/Kg/die from day of life 4 onward
日本語
英語
Standard suggested feeding regimen for preterm infants
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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英語
Gestational age 32 - 36 weeks
birth weigth > 1499 g
birth weigth Z Score < 1.28
日本語
英語
Abnormal doppler velocimetry in fetal vessels
major congenital abnormality
neonatal congenital infective disease
respiratory distress syndrome
birth asphyxia
72
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Enrico Zecca |
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英語
Catholic University of the Sacred Heart
日本語
英語
Neonatology
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英語
Largo Gemelli 8, 00168 Rome, Italy
+81-039630154169
enrizecca@rm.unicatt.it
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Enrico Zecca |
日本語
英語
Catholic University of the Sacred Heart
日本語
英語
Neonatology
日本語
英語
Largo Gemelli 8, 00168 Rome, Italy
+81-039630154169
enrizecca@rm.unicatt.it
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その他
英語
Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Catholic University of the Sacred Heart
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英語
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その他
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Self funding
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海外/Outside Japan
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Italy
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いいえ/NO
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英語
Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Catholic University of the Sacred Heart
2010 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.jpeds.com/article/S0022-3476(14)00812-9/abstract
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Proactive feeding regimen in moderately pretern SGA infants was were tollerated and significantly reduced the risk of hypoglycemia
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
Proactive feeding group had less need for intravenous fluids and shorter duration of phototherapy
2010 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005079
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005079
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |