UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
急性冠症候群におけるプラーク破綻に影響する危険因子の病態解析

英語
Clinical Analysis of Risk Factors Affecting Atherosclerotic Plaque Rupture in Acute Coronary Syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性冠症候群におけるプラーク破綻に影響する危険因子の病態解析

英語
Clinical Analysis of Risk Factors Affecting Atherosclerotic Plaque Rupture in Acute Coronary Syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性冠症候群におけるプラーク破綻に影響する危険因子の病態解析

英語
Clinical Analysis of Risk Factors Affecting Atherosclerotic Plaque Rupture in Acute Coronary Syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性冠症候群におけるプラーク破綻に影響する危険因子の病態解析

英語
Clinical Analysis of Risk Factors Affecting Atherosclerotic Plaque Rupture in Acute Coronary Syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性冠症候群

英語
Acute Coronary Syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性冠症候群の急性期において、どのような動脈硬化惹起性因子（レムナント、過酸化脂質、酸化ストレス、HDL粒子など）が影響を与えているかについて直接採血及び血栓の組織学的検討により解明する。

英語
To investigate the influence of atherogenic factors (remnants, oxidized lipids, oxidized stress and HDL particles) at the acute phase of acute coronary syndrome by the blood collection or histological analysis of thrombus

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
各測定マーカーの変化

英語
Changes in each measurement markers

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各測定マーカーの変化

英語
Changes in each measurement markers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 大阪府立済生会千里病院・千里救命救急センターもしくは循環器内科に入院中の患者
2)今回の研究内容に同意を得られた者

英語
1) Patients who were admitted to Critical & Cardiovascular Care Unit or Department of Cardiovascular Disease, Osaka Saiseikai Senri Hospital
2) Patients who gave a written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）文書での同意を得られなかった場合2）その他医師が不適当と判断した患者

英語
1) Patients who will not agree the written informed consent
2) Patients who are judged by the doctor to be improper to be enrolled in this study.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	山下静也

英語

名
ミドルネーム
姓	Shizuya Yamashita

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科講座

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒565-0871　大阪府吹田市山田丘2-2

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, 565-0871, Japan

電話/TEL

06-6879-3633

Email/Email

shizu@cardiology.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	増田大作

英語

名
ミドルネーム
姓	Daisaku Masuda

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科学講座

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒565-0871　大阪府吹田市山田丘2-2

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, 565-0871, Japan

電話/TEL

06-6879-3633

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masuda@imed2.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
大阪府立済生会千里病院・千里救命救急センター

英語
Critical & Cardiovascular Care Unit or Department of Cardiovascular Disease, Osaka Saiseikai Senri Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪府立済生会千里病院・千里救命救急センター（大阪府）
大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学講座（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

09

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
ACS症例においてはレムナントの改善がスタチンの投与にもかかわらず見られていなかった。これらレムナントの蓄積は酸化ストレスの増加と相関していた。

英語
The improvement of accumulating remnant lipoproteins were not observed even though patients with ACS were treated with statins.
The accumulation of remnant lipoproteins were associated with the increase in oxidative stress.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

05

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
ACS急性期および3,6,9,12,24,48,72時間後の採血及びカテーテルにより採取された血栓を保存する。動脈硬化惹起性因子（レムナント、過酸化脂質、酸化ストレス、HDL粒子など）の測定と血栓の組織学的検討によりACS患者における影響につき検討する。

英語
At the acute phase of acute coronary syndrome (ACS) and 3, 6, 9, 12, 24, 48, 72 hours after the onset, blood is collected and thrombus is taken by the catheter. We will investigate the influence of atherogenic factors (remnants, oxidized lipids, oxidized stress and HDL particles) by the blood collection or histological analysis of thrombus in ACS patients.

登録日時/Registered date

2010

年

09

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

10

月

21

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005097

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005097