UMIN試験ID | UMIN000004259 |
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受付番号 | R000005110 |
科学的試験名 | α-グルコシダーゼ阻害薬1日3回服用でコントロール不十分な2型糖尿病症例において、服用回数継続・減量・中止してアログリプチンを追加した時の血糖コントロール、服薬アドヒアランスの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2010/09/24 12:39:36 |
日本語
α-グルコシダーゼ阻害薬1日3回服用でコントロール不十分な2型糖尿病症例において、服用回数継続・減量・中止してアログリプチンを追加した時の血糖コントロール、服薬アドヒアランスの比較
英語
Comparative study for glycemic control and adherence when adding DPP-4 inhibitor alogliptin to patients with type 2 diabetes who had been treated with three times administration of alpha-glucosidase inhibitors but still in poor glycemic control by maintaining, reducing, or stopping the administration of alpha-glucosidase inhibitors.
日本語
α-GI0,1,2,3+アログリプチン
英語
alpha-GI0,1,2,3+alogliptin
日本語
α-グルコシダーゼ阻害薬1日3回服用でコントロール不十分な2型糖尿病症例において、服用回数継続・減量・中止してアログリプチンを追加した時の血糖コントロール、服薬アドヒアランスの比較
英語
Comparative study for glycemic control and adherence when adding DPP-4 inhibitor alogliptin to patients with type 2 diabetes who had been treated with three times administration of alpha-glucosidase inhibitors but still in poor glycemic control by maintaining, reducing, or stopping the administration of alpha-glucosidase inhibitors.
日本語
α-GI0,1,2,3+アログリプチン
英語
alpha-GI0,1,2,3+alogliptin
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
α-GI 1日3回服用中にもかかわらず血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者に、α-GI1日3回服用のままでアログリプチン25mgを追加・併用投与するか、あるいは服用回数を変更(減量・中止)した形でアログリプチン25mgを追加・併用投与し、血糖コントロール、服薬アドヒアランスを比較検討する。
英語
We compare glycemic control and adherence when adding 25 mg of DPP-4 inhibitor alogliptin to patients with type 2 diabetes who had been treated with three times administration of alpha-glucosidase inhibitors but still in poor glycemic control by maintaining, reducing (twice or once), or stopping the administration of alpha-glucosidase inhibitors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
HbA1c、グリコアルブミン
英語
HbA1c, glycoalbumin
日本語
体重、服薬コンプライアンス
英語
Body weight, adherence
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
封筒法/Numbered container method
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
α-GI1日0回服薬+アログリプチン
英語
Taking alogliptin only
日本語
α-GI1日1回服薬+アログリプチン
英語
Taking alpha-GI once a day in addition to alogliptin
日本語
α-GI1日2回服薬+アログリプチン
英語
Taking alpha-GI twice a day in addition to alogliptin
日本語
α-GI1日3回服薬+アログリプチン
英語
Taking alpha-GI thrice a day in addition to alogliptin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2型糖尿病患者
2.α-GI 1日3回服用中
3.試験開始前のHbA1c値 6.5~9.0%
4.本試験の実施について文書により同意が得られている者
英語
1.Type 2 Diabetic patients
2.Patients who are taking alpha-GI thrice a day.
3.HbA1c <JDS> level at baseline 6.5-9.0%
4.Subjects who provided written informed consent.
日本語
1. インスリン治療中の患者
2. α―GI以外の糖尿病治療薬内服中の患者
3. 重篤な肝機能障害のある患者
4. 重篤な腎機能障害のある患者
5.その他、主治医が不適と認めたもの
英語
1. Patients who are receiving insulin therapy.
2. Patients who are taking anti-diabetic medicines other than alpha-GI
3. Patients who have a severe hepatic dysfunction.
4. Patients who have a severe renal dysfunction
5. Patients whose doctor in charge judges as inappropriate for the inclusion
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Terauchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
分子内分泌・糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2639
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 清美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyomi Masuda |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
分子内分泌・糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2639
t086051a@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005110
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005110
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |