UMIN試験ID | UMIN000004275 |
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受付番号 | R000005127 |
科学的試験名 | 軽症喘息気道内のregulatory T cell (Foxp-3 and CTLA-4 positive CD4+CD25high T cells)に対するブデソナイド+ホルモテロール配合剤の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/30 |
最終更新日 | 2018/01/10 11:58:56 |
日本語
軽症喘息気道内のregulatory T cell (Foxp-3 and CTLA-4 positive CD4+CD25high T cells)に対するブデソナイド+ホルモテロール配合剤の影響
英語
Effects of budesonide and formoterol combination on airway regulatory T cells in mild asthmatics
日本語
ICS+LABAが喘息regularoty T cellに与える影響
英語
Effects of ICS+LABA on Tregs in asthma
日本語
軽症喘息気道内のregulatory T cell (Foxp-3 and CTLA-4 positive CD4+CD25high T cells)に対するブデソナイド+ホルモテロール配合剤の影響
英語
Effects of budesonide and formoterol combination on airway regulatory T cells in mild asthmatics
日本語
ICS+LABAが喘息regularoty T cellに与える影響
英語
Effects of ICS+LABA on Tregs in asthma
日本/Japan |
日本語
軽症喘息
英語
mild asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
吸入配合剤(ブデソナイド+ホルモテロール)が喘息患者の喀痰中のregulatory T cellに与える影響をプラセボとブデソナイド単独療法と比較検討する
英語
The aim is to investigate the effects of inhaled budesonide and formoterol combination on induced sputum regulatory T cells in asthmatics and compare with placebo and inhaled budesonide alone therapy.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
喀痰中のregulatory T cellの増加
英語
Improvement of induced sputum regulatory T cells
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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吸入配合剤(ブデソニド+ホルモテロール)
英語
inhaled budesonide and formoterol combination
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吸入ステロイド(ブデソニド)
英語
inhaled budesonide
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プラセボ
英語
placebo
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. GINA2006で軽症喘息と診断
2. メサコリン気道過敏性<16mg/mL
3. 非喫煙者
4. 安定期
英語
1. mild asthmatics in according to GINA 2006 guideline
2. PC20 to methacholine < 16mg/mL
3. nonsmoker
4. stable within 4wks
日本語
1. 4週間以内に、吸入、内服および注射のステロイド、ロイコトリエン受容体拮抗薬、吸入、内服および貼付長時間作用型ベータ2刺激薬(LABA)、クロモグリク酸、キサンチン製剤、免疫抑制剤およびその他の抗アレルギー薬および抗アレルギー作用を有する生物学的製剤を使用されている
2. 4週間以内に、気道感染症を有した
3. 喘息以外に重篤な基礎疾患を有する
4. 精神が不安的なもの
5. 妊娠中、授乳中
英語
1. user of inhaled, oral, or injective corticosteroids, leukotriene antagonists, long acting-beta2 agonists, DSCG, theophylline, immunosupressants, anti-allergic or anti-histamine agents within 4wks.
2. respiratory infections within 4wks.
3. histories of other severe organ diseases.
4. histories of psychological diseases.
5. pregnancy or nursing.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川山 智隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomotaka Kawayama |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
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呼吸器・神経・膠原病内科部門
英語
Division of respirology, neurology, and rheumatology
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan
094-31-7560
kawayama_tomotaka@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川山智隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomotaka Kawayama |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
呼吸器・神経・膠原病内科部門
英語
Division of respirology, neurology, and rheumatology
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume
0942-31-7560
kawayama_tomotaka@med.kurume-u.ac.jp
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その他
英語
Division of respirology, neurology, and rheumatology, Department of medicine, Kurume University School of Medicine
日本語
久留米大学医学部内科学講座呼吸器・神経・膠原病内科部門
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英語
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自己調達
英語
Division of respirology, neurology, and rheumatology, Department of medicine, Kurume University School of Medicine
日本語
久留米大学医学部内科学講座呼吸器・神経・膠原病内科部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005127
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005127
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |