UMIN試験ID | UMIN000004280 |
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受付番号 | R000005132 |
科学的試験名 | イマチニブ抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/30 |
最終更新日 | 2014/06/02 15:41:04 |
日本語
イマチニブ抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ第II相臨床試験
英語
Phase II study of dasatinib for CML-CP patients with suboptima/failure after treatment of imatinib
日本語
イマチニブ抵抗性CML-CPに対するダサチニブ臨床試験
英語
Fukuoka CML stem cell study
日本語
イマチニブ抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ第II相臨床試験
英語
Phase II study of dasatinib for CML-CP patients with suboptima/failure after treatment of imatinib
日本語
イマチニブ抵抗性CML-CPに対するダサチニブ臨床試験
英語
Fukuoka CML stem cell study
日本/Japan |
日本語
イマチニブ治療に対して、治療抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病
英語
suboptimal/failure response CML-CP patients despite imatinib treatment
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
イマチニブ治療に対して、治療抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病に対してダサチニブを経口投与し、12ヶ月後の分子遺伝学的効果を検討する。Primary endpointは12ヵ月後の分子遺伝学的部分寛解(MMR)率、Secondary endpointは12ヵ月後の分子遺伝学的完全寛解(CMR)率、FACSにて分画した幹細胞、前駆細胞に対する分子遺伝学的効果。
英語
safety and efficacy of dasatinib
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ダサチニブ投与後12ヶ月時点分子遺伝学的Major寛解(MMR)率
英語
MMR rate at 1-year after dasatinib treatment
日本語
安全性、12ヵ月後の分子遺伝学的完全寛解(CMR)率、
FACSにて分画した幹細胞、前駆細胞に対する分子遺伝学的効果、無増悪生存期間(Progression free survival)
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イマチニブ治療抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病にダサチニブを100mgで開始し、1日1回毎日ほぼ同じ時刻に服用する
英語
dasatib 100mg QD for CML-CP suboptimal/failure despite imatinib
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
イマチニブ治療に対して、治療抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病
英語
CML-CP suboptimal/failure despite imatinib
日本語
慢性期慢性骨髄性白血病患者の移行期、急性転化
英語
CML-BC and AP
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤司浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Akashi |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
血液腫瘍内科
英語
Hematology & Oncology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本敏浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Miyamoto |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液腫瘍内科
英語
Hematology & Oncology
日本語
英語
toshmiya@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka CML stem cell research group
日本語
福岡CML幹細胞研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyushu University
日本語
九州大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005132
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005132
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |