UMIN試験ID | UMIN000004297 |
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受付番号 | R000005152 |
科学的試験名 | 切除不能・再発扁平上皮肺癌に対するシスプラチン+ゲムシタビン導入化学療法後ドセタキセル維持療法の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/29 |
最終更新日 | 2015/03/29 09:21:32 |
日本語
切除不能・再発扁平上皮肺癌に対するシスプラチン+ゲムシタビン導入化学療法後ドセタキセル維持療法の第II相試験
英語
Clinical phase II study of cisplatin plus gemcitabine followed by switch maintenance docetaxel for advanced squamous-cell lung cancer
日本語
扁平上皮肺癌に対するシスプラチン+ゲムシタビン後ドセタキセル維持療法の第II相試験
英語
Clinical phase II study of cisplatin plus gemcitabine followed by switch maintenance docetaxel for advanced squamous-cell lung cancer
日本語
切除不能・再発扁平上皮肺癌に対するシスプラチン+ゲムシタビン導入化学療法後ドセタキセル維持療法の第II相試験
英語
Clinical phase II study of cisplatin plus gemcitabine followed by switch maintenance docetaxel for advanced squamous-cell lung cancer
日本語
扁平上皮肺癌に対するシスプラチン+ゲムシタビン後ドセタキセル維持療法の第II相試験
英語
Clinical phase II study of cisplatin plus gemcitabine followed by switch maintenance docetaxel for advanced squamous-cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺扁平上皮癌
英語
pulmonary squamous-cellcarcinoma
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺扁平上皮癌患者を対象として、シスプラチン+ジェムシタビン導入療法後のドセタキセル維持療法の有用性を明らかにする
英語
To evaluate the efficacy and toxicity of the doublet chemotherapy (cisplatin and gemcitabine) and maintenance chemotherapy (docetaxel)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肺扁平上皮癌患者を対象として、シスプラチン+ジェムシタビン導入療法後のドセタキセル維持療法の無増悪生存期間を明らかにする
英語
To evaluate primarily PFS of the doublet chemotherapy (cisplatin and gemcitabine) and maintenance chemotherapy (docetaxel)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シスプラチン,ジェムシタビン、ドセタキセルの3剤を投与してPFSなどのアウトカムへの影響を評価する
英語
to evaluate the outcomes including PFS in the chemotherapy cosisting of cisplatin, gemcitabine and docetaxel
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的に扁平上皮癌と診断されていること
登録時、IV期、もしくは根治的放射線・手術療法の適応とならないIII期である症例
20歳以上であること。
測定可能病変を有する。
化学療法未治療例。但、術後再発症例で術後補助化学療法が行われていた場合、最終投与日から180日以上経過していれば登録可。
下記治療歴がある場合、2週間以上経過している症例(脳・骨転移への緩和的放射線療法、胸水・心嚢水・腹水ドレナージ術。なお癒着に用いた薬剤は化学療法歴に該当せず)。
Performance status(ECOG)0~1。
適切な臓器機能(骨髄・肝・腎・肺)を有する症例。
本試験参加について本人による文書同意が得られた症例。
英語
pathologically proven squamous cell carcinoma
stage IV or stage III without suitability for curative treatment
aged 20 or older
measurable tumor sites
no prior chemotherapy
no prior systemic anticancer therapy including palliative brain or bone irradiation within 2 weeks of proposed entry to this trial
ECOG PS of 0 to 1
appropriate organ function
acquisition of written informed
consent
日本語
1.重篤な状態の下記疾患を有する症例:心疾患・脳血管障害、消化性潰瘍、感染症、コントロール不良な糖尿病、精神疾患、聴覚疾患,高血圧症,間質性肺炎。
2.重複癌を有する症例。
3.排液を必要とする胸腹水または心嚢水貯留症例
4.症状を有する脳転移症例。
英語
pts with active co-morbidities including severe conditions of heart diseases, gastric ulcers, infections, uncontrollable diabetes, psychlogicai diseases, hypertension, active interstitial and hearing loss.
pts with active other cancers
pts with massive pleural and cardiac effusion and ascites that need to be immediately treated
pts with symptomatic brain metastases
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木浦勝行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Kiura |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikatacho, Okayama, Japan
0862237151
khotta@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田勝幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Hotta |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikatacho, Kitaku, Okayama
0862237171
khotta@md.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama Lung Cancer Study Group
日本語
岡山肺癌治療研究会
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日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005152
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005152
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |