UMIN試験ID | UMIN000004307 |
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受付番号 | R000005163 |
科学的試験名 | ファロペネムナトリウム錠の急性単純性膀胱炎に対する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2013/06/11 21:12:09 |
日本語
ファロペネムナトリウム錠の急性単純性膀胱炎に対する臨床試験
英語
Clinical study of faropenem sodium to acute uncomplicated cystitis
日本語
ファロペネムナトリウム錠の急性単純性膀胱炎に対する臨床試験
英語
Clinical study of faropenem sodium to acute uncomplicated cystitis
日本語
ファロペネムナトリウム錠の急性単純性膀胱炎に対する臨床試験
英語
Clinical study of faropenem sodium to acute uncomplicated cystitis
日本語
ファロペネムナトリウム錠の急性単純性膀胱炎に対する臨床試験
英語
Clinical study of faropenem sodium to acute uncomplicated cystitis
日本/Japan |
日本語
急性単純性膀胱炎
英語
acute uncomplicated cystitis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性単純性膀胱炎に対するファロペネムナトリウムの臨床効果と投与期間について検討を行い最適な投与方法について検討する
英語
To determine the optimal duration of administration with FRPM,microbiological
and clinical efficacy are examined in clinical study of FRPM.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了5~9日後の細菌学的効果とする
英語
Microbiological efficacy on 5-9 days after the finishing the administration
of FRPM
日本語
臨床効果
再発判定
安全性
英語
Clinical efficacy of FRPM
Evaluation of recurrence after treatment
Safety of FRPM
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ファロペネムナトリウム200mg錠を1回1錠、1日3回(600mg/日)3日間投与する
英語
FRPM 200mg twice a day (600mg/day)is administrated to patients for 3 days
日本語
ファロペネムナトリウム200mg錠を1回1錠、1日3回(600mg/日)3日間投与する
英語
FRPM 200mg twice a day (600mg/day)is administrated to patients for 7 days
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
・急性単純性膀胱炎と診断された20才以上の女性外来患者
・自覚症状とした排尿痛、頻尿、尿意切迫感、下腹部痛のいずれかを有する症例
・治療前膿尿が下記のいずれかの基準を満たす症例
非遠心尿を用いた所定の機器
:≧10WBCs/mm3
非遠心尿を用いた計算盤法
:≧10WBCs/mm3
非遠心尿を用いた尿路試験紙法
:陽性
尿沈渣鏡検:≧5 WBCs/hpf
・治療前細菌尿が≧103 cfu/mlであり、ブドウ球菌属、Enterococcus faecalis、Streptococcus agalactiae、腸内細菌群が検出される症例
英語
Female outpatients over the age of 20,who are diagnosed with acute uncomplicated cystitis.
Patients who had any symptoms of pain on urination,frequent urination,urgency of urination or lower abdominal pain.
Patients who had pyuria with any categories below before the treatment;more than 10 WBC/mm3 in non-centrifuged urine specimen by testing equipment or calculated board, positive on non-centrifuged urine specimen by urine test strip or more than 5 WBC/mm3 in the urinary sediments.
Patients who had bacteriuria with more than 103 cfu/ml (Staphylococcus sp., Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae or Enterobacteriaceae) before the treatment.
日本語
1.被験薬に非感受性の菌種による感染症で効果が期待できない患者
2.ペニシリン系、セフェム系に対し過敏症の既往歴がある患者
3.妊娠中、授乳中の患者
4.重篤な心、肝または腎機能障害を有する患者
5.他の抗菌薬が被験薬投与開始前10日以内に投与されている患者
英語
1.Patients infected with bacteria which can not expected efficacy of FRPM.
2.Patients with allergy to penicillins or chaparosporins.
3.Pregnant or lactating patients.
4.Patients with severe heart, liver or renal dysfunction.
5.Patients who had antimicrobial treatemt in 10 days
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Matsumoto |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
福岡県北九州八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1,Iseigaoka,Yahata-nish-ku,kitakyushu,fukuoka,807-8555Japan
0936917446
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
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泌尿器科
英語
Department of Urology
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福岡県北九州八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1,Iseigaoka,Yahata-nish-ku,kitakyushu,fukuoka,807-8555Japan
0936917446
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その他
英語
npo crec net
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NPO法人CRECネット
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英語
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その他
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npo crec net
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NPO法人CRECネット
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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細部医院(東京都)
げんき泌尿器科クリニック(東京都)
苫小牧王子総合病院(北海道)
国立病院機構函館病院泌尿器科(北海道)
川原腎・泌尿器科クリニック(鹿児島県)
まきのせ泌尿器科(鹿児島県)
下稲葉病院(鹿児島県)
肝属郡医師会立病院(鹿児島県)
医療法人山口皮フ・泌尿器科医院(福岡県)
医療法人かわい泌尿器科クリニック(福岡県)
医療法人泌尿器科いとうクリニック(福岡県)
医療法人山元泌尿器科医院(福岡県)
あいクリニック(宮城県)
泌尿器科皮膚科竹内クリニック(岐阜県)
しらね泌尿器科(広島県)
坂口泌尿器科クリニック(兵庫県)
たぐちクリニック(兵庫県)
やまもとクリニック泌尿器科(兵庫県)
鹿子木クリニック(兵庫県)
秋山泌尿器科(兵庫県)
いはらクリニック(兵庫県)
石川クリニック(兵庫県)
今井泌尿器科(兵庫県)
いまにし泌尿器科(兵庫県)
長久天満診療所(兵庫県)
まつむら泌尿器科(兵庫県)
しもがき泌尿器科クリニック(大阪府)
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |