UMIN試験ID | UMIN000004363 |
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受付番号 | R000005170 |
科学的試験名 | Virtual Touch Tissue Quantification (VTTQ)を用いた 肝線維化度評価による慢性肝疾患における 肝癌・非代償性肝硬変の合併および発症予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/12 |
最終更新日 | 2012/04/08 12:39:13 |
日本語
Virtual Touch Tissue Quantification (VTTQ)を用いた
肝線維化度評価による慢性肝疾患における
肝癌・非代償性肝硬変の合併および発症予測に関する研究
英語
Risk of Hepatocellular Carcinoma or Decompensated Liver Cirrhosis in Patients with Chronic Liver Injury via Virtual Touch Tissue Quantification
日本語
HCC DLC-VTTQ Trial
英語
HCC DLC-VTTQ Trial
日本語
Virtual Touch Tissue Quantification (VTTQ)を用いた
肝線維化度評価による慢性肝疾患における
肝癌・非代償性肝硬変の合併および発症予測に関する研究
英語
Risk of Hepatocellular Carcinoma or Decompensated Liver Cirrhosis in Patients with Chronic Liver Injury via Virtual Touch Tissue Quantification
日本語
HCC DLC-VTTQ Trial
英語
HCC DLC-VTTQ Trial
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患および肝硬変と診断されている患者
英語
Patients with chronic liver injury or liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウイルス性(B型あるいはC型慢性肝炎)あるいは非ウイルス性(アルコール性、NASHあるいはcryptogenic、PBC)による慢性肝疾患患者では、肝線維化が非代償性肝硬変や肝癌発症リスクと関与していることが知られているが,それらの慢性肝疾患患者に対して肝脾のVTTQと肝脾の血管抵抗を測定し、非代償性肝硬変や肝癌の合併率との関連(横断研究)およびVTTQ測定値と非代償性肝硬変への移行率と肝発癌率あるいは肝脾動脈血管抵抗計測が相関しているかどうかを多数の症例を収集し検討する(コホート研究)。
英語
We examine the correlations of risk of decompensated liver cirrhosis(esophageal varices, ascites, and hepatic encephalopathy) and HCC with hepato-splenic virtual touch tissue quantification and hepato-splenic arterial resistance in patients with chronic liver injury
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)横断研究として肝癌および非代償性肝硬変合併率
(2)コホート研究として累積発癌率および非代償性肝硬変移行率(ただし肝癌合併例と非代償性肝硬変は除く)
英語
1.Complication of decompenseted cirrhosis and HCC.
2.Development of decompenseted cirrhosis and HCC.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 慢性肝疾患および肝硬変患者(複数の基礎疾患がある場合でも、良いものとする)
(2) 基礎疾患として、種類は問わない
C型肝炎ウイルス性肝疾患、B型肝炎ウイルス性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD ;単純性脂肪肝Simple Fatty Liverや非アルコール性脂肪肝炎NASH)、アルコール性肝障害、原発性胆汁性肝硬変、cryptogenic cirrhosisなど本試験への参加の有無に関わらず、肝生検あるいは肝切除術が予定あるいは施行されている患者
(3) 本試験への参加の説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Patients with chronic liver injury or liver cirrhosis
2.We do not ask whether etiology of chronic liver injury or liver cirrhosis.
3.Patients received document agreement with participation in this study.
日本語
(1) 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
(2) 肝生検あるいは肝切除の禁忌に該当する患者
(3) 摘脾やPSE症例
(4) その他、研究担当医師が不適切と判断した患者
英語
1.A pregnant woman and the patients with the pregnant possibility or the patients nursing a baby.
2.Contraindication of liver biopsy or liver resection.
3.Splenectomy or PSE.
4. Patients who judged inappropriate by researcher.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 守本洋一、詫間義隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Youichi Morimoto and Yoshitaka Takuma |
日本語
財団法人倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
岡山県倉敷市美和1丁目1番1号
英語
1-1-1,Miwa, Kurashiki, Okayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村瑠衣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rui Tamura |
日本語
財団法人倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
英語
rt12966@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Department Gastroenterology,Kurashiki Central Hospital
日本語
財団法人倉敷中央病院消化器内科
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英語
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その他
英語
Kurashiki Central Hospital
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財団法人倉敷中央病院
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
肝脾1VTTQによるせん断弾性波の伝播速度や肝脾動脈血管抵抗で非代償性肝硬変と肝癌の合併率および発症率を評価および予測する。
2。観察期間は3年間
英語
1.Primary Endpoint
We examine the correlations of risk of decompensated liver cirrhosis(esophageal varices, ascites, and hepatic encephalopathy) and HCC with hepato-splenic virtual touch tissue quantification and hepato-splenic arterial resistance in patients with chronic liver injury arterial resistance.
2.Observational period is 3 years
2010 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005170
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005170
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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