UMIN試験ID | UMIN000028515 |
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受付番号 | R000005172 |
科学的試験名 | 乳がん患者の経験するストレスに対する看護師と医師の協働ケアの有用性に関する研究-無作為割り付け対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/03 |
最終更新日 | 2017/08/08 07:53:52 |
日本語
乳がん患者の経験するストレスに対する看護師と医師の協働ケアの有用性に関する研究-無作為割り付け対照試験
英語
Collaborative care to reduce perceived needs in highly distressed breast cancer patients: Randomized controlled trial
日本語
乳がん患者の経験するストレスに対する看護師と医師の協働ケアの有用性に関する研究-無作為割り付け対照試験
英語
Collaborative care to reduce perceived needs in highly distressed breast cancer patients: Randomized controlled trial
日本語
乳がん患者の経験するストレスに対する看護師と医師の協働ケアの有用性に関する研究-無作為割り付け対照試験
英語
Collaborative care to reduce perceived needs in highly distressed breast cancer patients: Randomized controlled trial
日本語
乳がん患者の経験するストレスに対する看護師と医師の協働ケアの有用性に関する研究-無作為割り付け対照試験
英語
Collaborative care to reduce perceived needs in highly distressed breast cancer patients: Randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳がん患者の満たされていないニードの改善および心理社会的苦痛の緩和を目的としたがん患者のニードに基づいた看護師と医師の協働ケアプログラムの有用性を無作為化比較試験にて検討すること
英語
To determine the effectiveness of a collaborative care intervention among patients with breast cancer for their unmet care needs and distress
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
The short-form Supportive Care Needs Survey (SCNS-SF34)
英語
The short-form Supportive Care Needs Survey (SCNS-SF34)
日本語
Profile of Mood States (POMS)
European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30(EORTC QLQC-30)
再発脅威
医療に対する満足度
英語
Profile of Mood States (POMS)
European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30(EORTC QLQC-30)
The Concerns About Recurrence Scale (CARS)
Patient Satisfaction for the providing treatment and supportive care
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
簡易的問題解決療法(4回)、情報提供とケースマネージメント
英語
Brief Problem-Solving Therapy (total four sessions), Information service and care management
日本語
通常ケア
英語
Usual Care
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
組織学的に浸潤性乳がんであることが確認された患者。
②遠隔転移のないこと。
③手術からの経過が3ヶ月以上、6ヶ月未満であること。
④ECOG-PSが0-2であること。
⑤年齢が20歳以上であること。
⑥精神的ストレスのスクリーニング法であるつらさと支障の寒暖計を実施し、Distress thermometerが3点以上かつImpact thermometerが1点以上である
英語
Being identified invasive ductal carcinoma of the breast histologically
1 Having no distant metastasis
2 Being 3 months or more and less than six months from the surgery
3 Receiving a score of 0 to 2 on the European Organization for Research and Treatment of Cancer-Performance Status (ECOG-PS)
4 Being 20 years of age or older
5 Meeting the screening criteria for psychological distress
日本語
①面接、心理検査に耐えられないほど身体状態が重篤であること。
②せん妄、認知症など認知障害が存在すること。
③日本語の読み書きが困難であること。
④担当医が研究への参加を不適当であると判断したこと。
英語
1.Being too physically and mentally ill to complete a self-reported questionnaire and the intervention
2.Having cognitive impairment
3.Being unable to read and write Japanese
4.Being Considered by the oncologist to be unable to participate the study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 明智龍男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Akechi |
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名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Medical School
日本語
精神・認知・行動医学
英語
Department of Psychiatry
日本語
467-8601 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1番地
英語
Kawasumi 1, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya 467-8601
052-853-8271
takechi@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 明智龍男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Akechi |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Medical School
日本語
精神・認知・行動医学
英語
Department of Psychiatry
日本語
467-8601 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1番地
英語
Kawasumi 1, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya 467-8601
052-853-8271
takechi@med.nagoya-cu.ac.jp
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その他
英語
Nagoya City University
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名古屋市立大学
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その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research
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厚生労働省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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Nagoya City University Hospital (Aichi)
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |