UMIN試験ID | UMIN000004326 |
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受付番号 | R000005184 |
科学的試験名 | 脳内アミロイドイメージング用放射性薬剤[C-11]AZD2184の定量測定法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/08 |
最終更新日 | 2012/10/05 09:44:06 |
日本語
脳内アミロイドイメージング用放射性薬剤[C-11]AZD2184の定量測定法の開発
英語
Quantification of amyloid deposition using positron emission tomography with [C-11]AZD2184
日本語
[C-11]AZD2184の定量測定法開発
英語
Amyloid imaging with [C-11]AZD2184
日本語
脳内アミロイドイメージング用放射性薬剤[C-11]AZD2184の定量測定法の開発
英語
Quantification of amyloid deposition using positron emission tomography with [C-11]AZD2184
日本語
[C-11]AZD2184の定量測定法開発
英語
Amyloid imaging with [C-11]AZD2184
日本/Japan |
日本語
認知症
英語
Dementia
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳内アミロイドイメージング用放射性薬剤[11C]AZD2184の定量測定法を確立する。
英語
Development of quantification method for amyloid deposition using positron emission tomography with [C-11]AZD2184
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ポジトロン断層撮像による[11C]AZD2184の脳内における分布容積および結合能
・複数の定量解析法での比較
・患者群と年齢・性別を一致させた健常群との比較
英語
Distribution volume and binding potential measured by positron emission tomography with [C-11]AZD2184
- Comparison between quantification methods
- Comparison between patients and age- and gender-matched normal controls
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PET、MRI、神経心理検査
英語
PET, MRI, Neuropsychological test
日本語
PET、MRI、神経心理検査
英語
PET, MRI, Neuropsychological test
日本語
PET、MRI、神経心理検査
英語
PET, MRI, Neuropsychological test
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
84 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者
・本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者
・記憶に関する訴え
なし
・記憶検査
改訂版Wechsler Memory ScaleのLogical Memory II(満点は25点)の得点で判定。
教育年数16年以上:9点或いはそれ以上
教育年数10-15年:5点或いはそれ以上
教育年数0-9年:3点或いはそれ以上
・MMSE
24-30
・CDR
0(Memory Box=0)
・(記憶以外の)General cognition
正常
ADL自立
・Hachinski
修正版Hachinnski≦4
軽度認知機能障害
・記憶に関する訴え
本人から+家族から確認がとれる。或いは本人からはなくとも家族から申告される。
・記憶検査
改訂版Wechsler Memory ScaleのLogical Memory IIの得点で判定。
教育年数16年以上:8点或いはそれ以下
教育年数10-15年:4点或いはそれ以下
教育年数0-9年:2点或いはそれ以下
・MMSE
24-30
・CDR
0.5(Memory Box≧0.5)
・(記憶以外の)General cognition
概ね正常
概ね自立(健常高齢者に比較すれば低下気味であろうがDementiaには至らない)
・Hachinski
修正版Hachinnski≦4
アルツハイマー病
・記憶に関する訴え
本人から+家族から確認がとれ、或いは
本人からはなくとも家族から申告される。
・記憶検査
改訂版Wechsler Memory ScaleのLogical Memory IIの得点で判定。
教育年数16年以上:8点或いはそれ以下
教育年数10-15年:4点或いはそれ以下
教育年数0-9年:2点或いはそれ以下
・MMSE
12-26
・CDR
0.5-2
・(記憶以外の)General cognition
NINCDS/ADRDAでProbable ADとされる。
・Hachinski
修正版Hachinnski≦4
英語
Normal controls
- Subjects who have the ability to provide informed consent
- Memory Complaints
None
- Memory Function
Logical Memory II subscale (delayed Paragraph Recall) from the Wechsler Memory Scaled - Revised (the maximum score is 25):
a) more than or equal to 9 for 16 or more years of education
b) more than or equal to 5 for 10-15 years of education
c) more than or equal to 3 for 0-9 years of education
- MMSE
24-30
- CDR
0
Memory Box score must be 0
- General Cognition
Cognitively normal, based on an absence of significant impairment in cognitive functions or activities of daily living
- Hachinski
Modified Hachinski score of less than or equal to 4
Mild cognitive impairment
- Memory Complaints
Memory complaint by subject or study partner that is verified by a study partner
- Memory Function
Logical Memory II subscale (Delayed Paragraph Recall) from the Wechsler Memory Scale - Revised:
a) less than or equal to 8 for 16 or more years of education
b) less than or equal to 4 for 10-15 years of education
c) less than or equal to 2 for 0-9 years of education
- MMSE
24-30
- CDR
0.5
Memory Box score must be at least 0.5
- General Cognition
General cognition and functional performance sufficiently preserved such that a diagnosis of Alzheimer's disease cannot be made by the site physician at the time of the screening visit
- Hachinski
Modified Hachinski score of less than or equal to 4
Alzheimer's disease
- Memory Complaints
Memory complaint by subject or study partner that is verified by a study partner
- Memory Function
(Same as mild cognitive impairment)
- MMSE
12-26
- CDR
0.5-2
- General Cognition
NINCDS/ADRDA criteria for probable AD
- Hachinski
Modified Hachinski score of less than or equal to 4
日本語
患者の除外基準
・精神疾患(薬物依存等)の合併
・当該疾患以外の明らかな脳器質疾患(明らかな脳梗塞の既往、パーキンソン病および類縁疾患)の存在
・重篤な身体疾患
・その他、研究担当者が不適当と判断した患者
英語
Exclusion criteria for patients
- Other psychiatric disorders including drug dependence
- Brain organic diseases including cerebrovascular diseases, Parkinson's disease and other related disorders
- Serious medical illness
- Subjects who are judged as not suitable for participation in this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito, M.D., Ph.D. |
日本語
独立行政法人 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
分子イメージング研究センター
英語
Molecular Imaging Center
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba 263-8555, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
独立行政法人 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
分子イメージング研究センター
英語
Molecular Imaging Center
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
日本語
その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
独立行政法人 放射線医学総合研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005184
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005184
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |