UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004328
受付番号 R000005186
科学的試験名 肺および縦隔疾患手術における手術用ロボット(da Vinci およびda Vinci S)の臨床応用
一般公開日(本登録希望日) 2010/10/05
最終更新日 2020/10/12 19:19:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肺および縦隔疾患手術における手術用ロボット(da Vinci およびda Vinci S)の臨床応用


英語
Clinical utility of robotic surgery (the da Vinci® surgical system; standard and S) for the treatment of lung and mediastinal disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺および縦隔疾患手術における手術用ロボットの臨床応用


英語
Clinical utility of robotic surgery for the treatment of lung and mediastinal disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺および縦隔疾患手術における手術用ロボット(da Vinci およびda Vinci S)の臨床応用


英語
Clinical utility of robotic surgery (the da Vinci® surgical system; standard and S) for the treatment of lung and mediastinal disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺および縦隔疾患手術における手術用ロボットの臨床応用


英語
Clinical utility of robotic surgery for the treatment of lung and mediastinal disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺および縦隔疾患


英語
lung and mediastinal disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
手術用ロボット(ダヴィンチサージカルシステム)を用いてより将来的な可能性と問題点を検証し肺および縦隔疾患手術の確立を目的とする。


英語
We use the da Vinci ® Surgical System for thoracic diseases and review future possibilities and problems of robotic surgery for thoracic surgery fields in Japan.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ロボット手術は有効な手術方法となりうる。


英語
Robotic surgery is an effective surgical method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ロボット手術


英語
robotic surgery

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身状態が良好(開胸が可能)


英語
general condition good(possible of open thoracotomy)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
全身状態不良
開胸の既往あり


英語
general condition poor
past history of the open thoracotomy

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
池田徳彦


英語

ミドルネーム
Ikeda Norihiko

所属組織/Organization

日本語
東京医科大学


英語
Tokyo medical university

所属部署/Division name

日本語
外科第一講座


英語
surgery 1

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1


英語
6-7-1 Nishi-shinjuku Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

03-3342-6111

Email/Email

surgery1@tokyo-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
梶原直央


英語

ミドルネーム
Kajiwara Naohiro

組織名/Organization

日本語
第一外科


英語
surgeru 1

部署名/Division name

日本語
呼吸器外科


英語
thoracic surgery

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
kajiwara@tokyo-med.ac.jp


英語
kajiwara@tokyo-med.ac.jp

電話/TEL

03-3342-6111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kajiwara@tokyo-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科大学


英語
Tokyo medical university, department of general thoracic surgery

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科大学呼吸器・甲状腺外科学分野


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京医科大学


英語
Tokyo medical university

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京医科大学病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2010 10 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
われわれは縦隔腫瘍18例、肺腫瘍1例に対してダヴィンチににょるロボット手術を行ってきた。現在引き続き継続中である。


英語
We performed robotic surgery using the da Vinci for 18 mediastinal tumors and a lung cancer. The study is still going in the process.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 09 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009 09 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 10 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 06 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 10 05

最終更新日/Last modified on

2020 10 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005186


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名