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一般向け試験名/Public title

日本語
単一施設における肺炎の前向き疫学的研究

英語
A prospective epidemiological study for patients with pneumonia in a single center in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺炎の疫学的研究

英語
Epidemiological study for patients with pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
単一施設における肺炎の前向き疫学的研究

英語
A prospective epidemiological study for patients with pneumonia in a single center in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺炎の疫学的研究

英語
Epidemiological study for patients with pneumonia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
市中肺炎,医療・介護関連肺炎,院内肺炎,人工呼吸関連肺炎

英語
community-acquired pneumonia(CAP),nursing & healthcare-associated pneumonia(NHCAP),hospital-acquired pneumonia(HAP),ventilator-associated pneumonia(VAP)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における肺炎の実態を前向きに検討し,疫学的データを集積して海外の報告と比較する。

英語
To investigate clinical features in patients with CAP,NHCAP,HAP and VAP.
To compare epidemiological data about pneumonia in Japan with those in foreign countries.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
各肺炎カテゴリー（CAP,NHCAP,HAP,VAP)における,患者背景,原因微生物,重症度,画像所見,臨床所見,検査所見,使用抗菌薬,予後,医療コストを検討する。

英語
To analyze backgrounds,causative organisms,severity,roentogenological findings,clinical findings,antimicrobials,outcome and medical costs in each pneumonia category(CAP,NHCAP,HAP,VAP).

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①30日以内死亡率
②入院中死亡率
③原因微生物と薬剤感受性
④早期および後期の治療失敗
⑤使用抗菌薬の頻度
⑥各種パラメーターの有用性
⑦肺炎の性差
⑧医療コスト

英語
1)Mortality in 30 days
2)Mortality in hospital
3)Pathogens and drug sensitivities
4)Early and late treatment failure
5)Frequencies of antimicrobials
6)Usefullness of parameters
7)Differences between the sexes
8)Medical costs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①ガイドラインの適正性の検証
②海外データとの比較

英語
1)Verification of adequacy of Japanese guidelines
2)Comparison with foreign reports

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新たに出現した胸部X線写真上の浸潤影に加え、咳嗽、発熱、膿性痰喀出、呼吸困難、胸痛等の急性呼吸器感染症症状を呈する患者

英語
Patients presenting with new infiltrative shadows on chest X-ray, and symptoms of acute respiratory infection, such as cough,fever,expectoration of purulent sputum,dyspnea and chest pain.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・胸部X線写真での異常が明らかな他の原因による患者

・本研究への参加に同意しない患者

英語
Patients with chest X-ray abnormalities due to other obvious causes.

Patients who do not agree with the enrollment to this study.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石田　直

英語

名
ミドルネーム
姓	Tadashi Ishida

所属組織/Organization

日本語
倉敷中央病院

英語
Kurashiki Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Dept. of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1

英語
1-1-1,Miwa,Kurashiki,Okayama,Japan

電話/TEL

086-422-0210

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	石田　直

英語

名
ミドルネーム
姓	Tadashi Ishida

組織名/Organization

日本語
倉敷中央病院

英語
Kurashiki Central Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Dept. of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1

英語
1-1-1,Miwa,Kurashiki,Okayama,Japan

電話/TEL

086-422-0210

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishidat@kchnet.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Dept. of Respiratory Medicine, Kurashiki Central Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
倉敷中央病院　呼吸器内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kurashiki Central Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
倉敷中央病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

倉敷中央病院（岡山）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は前向き観察研究である。
倉敷中央病院における肺炎患者が対象となる。

英語
This study is prospective observational study.
Patients with pneumonia in Kurashiki Central Hospital are enrolled.

登録日時/Registered date

2010

年

10

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2010

年

10

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005195

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