UMIN試験ID | UMIN000004346 |
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受付番号 | R000005200 |
科学的試験名 | 心疾患を有する心室頻拍症に対するダントロレンの安全確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/15 |
最終更新日 | 2010/10/06 19:27:09 |
日本語
心疾患を有する心室頻拍症に対するダントロレンの安全確認試験
英語
The clinical test to evaluate the effective and safety dosage of dantrolene for the treatment of ventricular tachycardia in patients with heart disease
日本語
ダントロレン安全試験
英語
dantrolene study
日本語
心疾患を有する心室頻拍症に対するダントロレンの安全確認試験
英語
The clinical test to evaluate the effective and safety dosage of dantrolene for the treatment of ventricular tachycardia in patients with heart disease
日本語
ダントロレン安全試験
英語
dantrolene study
日本/Japan |
日本語
急性および慢性心不全患者でVT(非持続性、持続性)を合併した症例あるいはCPVT(あるいはARVC)でCCUに入室となった患者
英語
Ventricular tachycardia
(CPVT, ARVC, Heart failure)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.心不全に合併した心室頻拍症あるいはCPVT(ARVC)の患者に対して、ダントロレン投与の安全性と投与量を調べる。
2.心不全に合併したVTあるいはCPVT(ARVC)に対するダントロレンの抗不整脈効果を検討する。
英語
of dantrolene for the treatment of ventricular tachycardia in patients with heart diseaseto evaluate the effective and safety dosage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)主要評価項目
安全性(心疾患を伴った患者に対して、単回静脈投与法、内服投与法の安全性をバイタルや血液検査で副作用が起きていないかを確認する)。
2)副次評価項目
① HR, VPCs/h, %VPC,VTの出現回数
②心エコーによる心機能指標
英語
to investigate the effective and safety dosage of dantrolene for the treatment of ventricular tachycardia in patients with heart disease
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
dantrolene
英語
dantrolene
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
急性および慢性心不全患者でVT(非持続性、持続性)を合併した症例あるいはCPVT(あるいはARVC)でCCUに入室となった患者で以下の条件を満たすもの
・20歳から85歳患者(男女を問わない)
・心筋梗塞、心サルコイドーシス、拡張型心筋症、肥大型心筋症、CPVT(ARVC)
など基礎疾患のある心室頻拍症
・本循環器学会不整脈薬物治療ガイドラインにそった薬物治療が無効例あるいは副作用のため投与できない症例
(アミオダロン禁忌例:肺線維症、甲状腺機能異常症合併例)
・心筋梗塞、心サルコイドーシス、拡張型心筋症、肥大型心筋症、CPVT(ARVC)
など基礎疾患のあるVT症例で、すでにICDあるいはCRTd植え込みがなされていて、アミオダロン内服中にも関わらず持続性VTが出現し、繰り返し植込み型除細動器(ICD)が作動している症例
英語
ventricular tachycardia accompanyed with heart failure(old myocardial infarction, cardiac sarcoidosis, DCM, HCM)
CPVT or ARVC
日本語
・ 閉塞性肺疾患
・ 筋無力症状のある患者
・ 肝疾患のある患者
英語
COPD
muscle dystrophy
patients with hepatic disease
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松﨑益德 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masunori Matsuzaki |
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University
日本語
器官病態内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2248
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 茂樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Kobayashi |
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University
日本語
器官病態内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2248
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science
Yamaguchi University
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山口大学 器官病態内科学
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英語
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その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science
Yamaguchi University
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山口大学 器官病態内科学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005200
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005200
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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