UMIN試験ID | UMIN000004541 |
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受付番号 | R000005215 |
科学的試験名 | StageⅣ非小細胞肺癌に対する TS-1の維持療法の認容性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/11 |
最終更新日 | 2013/09/18 15:44:44 |
日本語
StageⅣ非小細胞肺癌に対する
TS-1の維持療法の認容性の検討
英語
Feasibility study of maintenance therapy of TS-1 for stage IV non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌に対するTS-1維持療法の認容性の検討
英語
Feasibility study of maintenance TS-1 for non-small cell lung cancer
日本語
StageⅣ非小細胞肺癌に対する
TS-1の維持療法の認容性の検討
英語
Feasibility study of maintenance therapy of TS-1 for stage IV non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌に対するTS-1維持療法の認容性の検討
英語
Feasibility study of maintenance TS-1 for non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
StageⅣの非小細胞肺癌症例を対象としてTS-1の維持療法(Maintenance療法)の有効性・安全性を検証する
英語
To evaluate the efficacy and toxicity of maintenance chemotherapy (TS-1)
安全性/Safety
日本語
英語
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StageⅣの非小細胞肺癌症例を対象としてTS-1の維持療法(Maintenance療法)の認容性を評価する。
英語
To evaluate the feasibility of maintenance chemotherapy (TS-1)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組織学的に非小細胞肺癌であることが確認されたStageⅣ症例。
一次治療としてプラチナ製剤を含む療法が4コース行われ、その治療がRECIST 1.1基準に従ったPDではない症例
年齢が登録時に20歳以上の症例。
Performance Status (ECOG)が0-2である症例。
適切な臓器機能(骨髄・肝・腎・肺)を有する症例。
本試験参加について本人による文書同意が得られた症例。
英語
Histologically or cytologically proven stageIV non-small cell lung cancer.
Patients previously treated with platinum- based chemotherapy and except PD cases by RECIST.
Patients aged above 20 years.
ECOG performance status (PS): 0-2
Patients having sufficient function of main organ and bone marrow.
Written informed consent.
日本語
胸部X線写真で明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例
ドレナージを要する胸水、腹水および心嚢水を有する症例で、化学療法を行うのに支障があると判断される症例
活動性の重複癌を有する症例
重篤な合併症を有する症例 ;腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、高度の肺気腫、コントロールが困難な糖尿病、
6ヶ月以内の心筋梗塞の既往又は不安定狭心症、肝硬変
症状を有する脳転移症例
妊婦・授乳婦・妊娠している可能性のある女性、妊娠の意思のある男性症例。
HIV, HBV陽性の症例
その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例。
英語
Patients with active interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis recognized by chest X-ray.
Patients with massive uncontrolled pleural effusion , ascites, or pericardial effusion.
Patients having active other cancers.
a serious or uncontrolled concomitant systematic disorder (ileus, interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, COPD, uncontrolled diabetes mellitus, cardiac infarction or unstable angina within 6 months.)
Patients with active concomitant pregnancy.
HIV or HBV-positive patients
Inappropriate patients for this study judged by the physicians
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 服部登 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru Hattori |
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広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3,Kasumi,Minami-ku, Hiroshima,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3,Kasumi,Minami-ku, Hiroshima,Japan
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その他
英語
Hiroshima University
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広島大学
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英語
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その他
英語
Hiroshima University
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広島大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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症例の集積性が悪く、新たなTS-1に関する試験に切り替えるため、本試験は中止とした。
英語
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試験中止/Terminated
2010 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
TS-1の維持療法の認容性を評価する。
英語
To evaluate the feasibility of maintenance chemotherapy (TS-1)
2010 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005215
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005215
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |