UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000004379
受付番号 R000005233
科学的試験名 カフェイン含有洗口液が口腔細菌叢に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2010/10/18
最終更新日 2012/04/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title カフェイン含有洗口液が口腔細菌叢に及ぼす影響 Effect of a mouthwash with caffeine on oral bacterial species in healthy subjects
一般向け試験名略称/Acronym カフェインが口腔細菌叢に及ぼす影響 Effect of caffeine on oral bacterial species
科学的試験名/Scientific Title カフェイン含有洗口液が口腔細菌叢に及ぼす影響 Effect of a mouthwash with caffeine on oral bacterial species in healthy subjects
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym カフェインが口腔細菌叢に及ぼす影響 Effect of caffeine on oral bacterial species
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 誤嚥性肺炎 Aspiration pneumoniae
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 感染症内科学/Infectious disease
老年内科学/Geriatrics 歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 カフェインによる洗口が健常者の口腔細菌叢に及ぼす有効性を評価する。 To evaluate efficacy of mouthwash with caffeine on oral bacterial species in healthy subject
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2、4週間後の口腔細菌叢の変化 Change of oral microbiota at 2, 4 weeks after
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 6週間後の口腔細菌叢の変化 Change of oral microbiota at 6 weeks after

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 カフェイン液による4週間の、毎日の洗口 Mouth washes with Caffeine solution every day for 4-weeks
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な健常者 The persons who are healthy
除外基準/Key exclusion criteria 1) 嚥下障害を持つ人
2) 口腔疾患の人
3) 胃潰瘍(病歴)の人
4) 心疾患の人
5) 緑内障の人
6) 向精神薬を摂取している人
7) 抗生剤を摂取している人
8) 妊婦、産婦、授乳婦
9) カフェインを過剰摂取している人
10) 苦味に敏感な人
11) 代諾者を必要とする人
1) The persons who have swallowing problem
2) The persons who have mouth disease
3) The persons who have gastric ulcer (medical record)
4) The persons who have heart disease,
5) The persons who have glaucoma
6) The persons who take psychotropic drug
7) The persons who take antibiotic
8) Pregnant women, parturient women, nursing women
9) The persons who take caffeine in excess
10) The persons who are sensitive to bitter taste
11) The persons who need the legal representative
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
大野友久

ミドルネーム
Tomohisa Ohno
所属組織/Organization 総合病院 聖隷三方原病院 Seirei Mikatahara General Hospital
所属部署/Division name リハビリティーション科 歯科 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 433-8558 静岡県浜松市北区三方原町3453 3453, Mikatahara-Cho, Kita-Ku, Hamamatsu, Shizuoka 433-8558, Japan
電話/TEL 053-436-1251
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
大川勝正

ミドルネーム
Katumasa Ookawa
組織名/Organization 静岡県工業技術研究所 Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture
部署名/Division name 企画調整部 Planning Coordination Department
郵便番号/Zip code
住所/Address 421-1298 静岡県静岡市葵区牧ヶ谷2078番地 2078, Makigaya, Aoi-Ku, Shizuoka, Shizuoka 421-1298, Japan
電話/TEL 054-278-3028
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ookawa@iri.pref.shizuoka.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
静岡県工業技術研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
静岡県工業技術研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 総合病院 聖隷三方原病院 Seirei Mikatahara General Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 静岡県工業技術研究所(静岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2010 10 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 09 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2011 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2011 03 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2011 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information ・口腔衛生学会誌第61巻第4号(第60回日本口腔衛生学会・総会、509、2011
・加温カフェインによる洗口が健常者の口腔内細菌叢に及ぼす影響.口腔衛生学会誌、第62巻、第1号、23-32、2012.
Jounal of Dental Health, Vol61, No.4, 509,2011.
Effects ofMouth Wash with Hot Caffeine Solution on Oral Microbiota in Healthy Subjects. Journal of Dental Health, Vol.62, N0.1, 23-32, 2012.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2010 10 13
最終更新日/Last modified on
2012 04 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005233
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005233

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。