UMIN試験ID | UMIN000004383 |
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受付番号 | R000005240 |
科学的試験名 | 咳喘息患者におけるブデソニド / ホルモテロール配合剤 4週間投与の有効性と安全性: ブデソニド単剤を対照とする非盲検無作為化並行群間試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/14 |
最終更新日 | 2013/04/08 23:47:50 |
日本語
咳喘息患者におけるブデソニド / ホルモテロール配合剤 4週間投与の有効性と安全性: ブデソニド単剤を対照とする非盲検無作為化並行群間試験
英語
Efficacy and safety of a four-week treatment with budesonide/formoterol in patients with cough variant asthma: Open-label, randomized and parallel-group study compared with budesonide.
日本語
咳喘息におけるブデソニド / ホルモテロール配合剤とブデソニド単剤の比較試験
英語
Controlled study to compare the effect of budesonide/formoterol and budesonide in cough variant asthma.
日本語
咳喘息患者におけるブデソニド / ホルモテロール配合剤 4週間投与の有効性と安全性: ブデソニド単剤を対照とする非盲検無作為化並行群間試験
英語
Efficacy and safety of a four-week treatment with budesonide/formoterol in patients with cough variant asthma: Open-label, randomized and parallel-group study compared with budesonide.
日本語
咳喘息におけるブデソニド / ホルモテロール配合剤とブデソニド単剤の比較試験
英語
Controlled study to compare the effect of budesonide/formoterol and budesonide in cough variant asthma.
日本/Japan |
日本語
咳喘息
英語
Cough variant asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
未治療の咳喘息患者を対象に、ブデソニド / ホルモテロール配合剤とブデソニドを比較検討する。
英語
To compare the efficacy of budesonide/formoterol and budesonide in patients with newly diagnosed cough variant asthma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) スコア
英語
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) score
日本語
1. 呼気NO濃度
2. 肺機能検査
3. 血中バイオマーカー
4. 咳のVAS
5. 臨床症状
英語
1. Exhaled nitric oxide concentrations
2. Indices of pulmonary function
3. Biomarkers of blood
4. Visual analogue scale score of cough
5. clinical symptoms
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブデソニド/ホルモテロール 160 /4.5 μgを1回2吸入 1日2回
英語
budesonide/formoterol combination 160/4.5 mcg, two inhalation, twice a day
日本語
ブデソニド 200 μg を1回2吸入 1日2回
英語
budesonide 200 mcg, two inhalation, twice a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.咳喘息と診断された患者
2.咳嗽症状を認める患者
3.本研究への参加に文書による同意が得られる患者
英語
1. Cough variant asthma patients
2. Patients who have cough symptom
3. Patients who gave consent to the study
日本語
1.ブデソニド/ホルモテロール配合剤の成分に対して過敏症がある患者
2.他の呼吸器疾患を有する患者
3.4週間以内に吸入ステロイドを使用した患者
4.5日以内に長時間作用型β刺激剤を使用した患者
5.2週間以内に抗アレルギー薬、吸入抗コリン薬を使用した患者
6.30日以内に全身性ステロイドを使用した患者
7.喫煙者、10packyears以上の喫煙歴のある患者
8.妊娠、授乳中の患者
9.その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with hypersensitivity to Budesonide/formoterol.
2. Patients with other respiratory diseases.
3. Patients who take inhaled corticosteroids in the last 4 weeks
4. Patients who take long acting beta agonists in the last 5 days
5. Patients who take antiallergy agents and inhaled anticholinergic in the last 2 weeks
6. Patients who are given systemic corticosteroids in the last 30 days
7. Current smoker or ex-smoker of > 10 pack-years
8. Pregnancy or lactation
9. Patients who are considered inappropriate by physicians in charge
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 久子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisako Matsumoto |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo- ku, Kyoto
075-751-3830
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田敏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Iwata |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo- ku, Kyoto
075-751-3830
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
1. 田附興風会 医学研究所 北野病院
2. 大阪府済生会中津病院
3. 神戸市立医療センター中央市民病院
4. 神鋼会 神鋼病院
英語
1. Kitano Hospital
2. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
3. Kobe City Medical Center General Hospital
4. Shinko Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005240
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005240
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |