UMIN試験ID | UMIN000004422 |
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受付番号 | R000005282 |
科学的試験名 | 進行膵癌に対するGemcitabine(ジェムザール),放射線療法,新規腫瘍抗原KIF20A,CDH3由来HLA-A2402拘束性エピトープペプチドを併用した術前療法.第I/II相臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/20 |
最終更新日 | 2018/04/26 09:06:26 |
日本語
進行膵癌に対するGemcitabine(ジェムザール),放射線療法,新規腫瘍抗原KIF20A,CDH3由来HLA-A2402拘束性エピトープペプチドを併用した術前療法.第I/II相臨床研究
英語
Preoperative chemoradiation therapy combined with peptide vaccination for T3-pancreatic cancer: prospective phase I/II study
日本語
切除可能膵癌に対する集学的術前治療
英語
Preoperative multimodal treatment for pancreatic cancer
日本語
進行膵癌に対するGemcitabine(ジェムザール),放射線療法,新規腫瘍抗原KIF20A,CDH3由来HLA-A2402拘束性エピトープペプチドを併用した術前療法.第I/II相臨床研究
英語
Preoperative chemoradiation therapy combined with peptide vaccination for T3-pancreatic cancer: prospective phase I/II study
日本語
切除可能膵癌に対する集学的術前治療
英語
Preoperative multimodal treatment for pancreatic cancer
日本/Japan |
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T3(UICC)膵癌
英語
T3(UICC)-pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌に対する術前化学放射線療法とがんペプチドワクチン療法の安全性と効果の検討
英語
To evaluate the safety and efficacy of preoperative chemoradiation therapy combined with peptide vaccination for resectable pancreatic cancer patient.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性
無再発生存期間
英語
Safety
Disease free survival
日本語
全生存期間
組織効果,免疫反応
再発形式
英語
Overall survival,
Histopathological and immunological response, pattern of recurrence
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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術前治療:体外照射+ジェムザール+ペプチドワクチン
英語
Preoperative gemcitabine-based chemoradiation therapy with peptide vaccination
日本語
術前治療:体外照射+ジェムザール
英語
Preoperative gemcitabine-based chemoradiation therapy without peptide vaccination
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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画像上,切除可能膵癌(T3:UICC-TNM分類第7版)で組織又は細胞診にて確定診断済みの症例.
且つ,ジェムザールを用いた術前化学放射線療法を安全に施行できると判断される症例.
英語
Resectable Pancreatic cancer ; T3 of UICC TNM classification of malignant tumours 7th edition). Histological or cytological confirmation as pancreatic adenocarcinoma
is required. No contraindication for gemcitabine-based chemoradiation therapy.
日本語
肝機能異常、腎機能異常、心機能異常.
切除不能膵癌症例(borderline resectableを含む)
英語
Liver, renal dysfunction, severe coronary disease.
Unresectable pancreatic cancer, including borderline resectable cases.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋秀典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Takahashi |
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大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer & Cardiovascular Diseases
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological surgery
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka, 537-8511, Japan
06-6945-1181
takahasi-hi@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋秀典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Takahashi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer & Cardiovascular Diseases
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological surgery
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka, 537-8511, Japan
06-6972-1181
takahasi-hi@mc.pref.osaka.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Osaka Medical Center for cancer & Cardiovascular Diseases
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大阪府立成人病センター 消化器外科
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英語
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その他
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Osaka Medical Center for cancer & Cardiovascular Diseases
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大阪府立成人病センター
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自己調達/Self funding
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東京大学医科学研究所 ヒトゲノム解析センター
英語
Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005282
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005282
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |