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UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000004424
受付番号 R000005285
科学的試験名 精神科救急患者の受療行動と治療転帰に関する調査・介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/10/21
最終更新日 2010/10/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 精神科救急患者の受療行動と治療転帰に関する調査・介入研究 Survey and interventional research on Utilization behaviors in health care and
treatment outcomes for emergency psychiatry patients
一般向け試験名略称/Acronym SIUTEP SIUTEP
科学的試験名/Scientific Title 精神科救急患者の受療行動と治療転帰に関する調査・介入研究 Survey and interventional research on Utilization behaviors in health care and
treatment outcomes for emergency psychiatry patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym SIUTEP SIUTEP
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 岩手県精神科救急システムが整備された①平成10年4月1日から平成21年3月31日までの岩手医科大学のすべての精神科救急患者、および②平成21年4月1日までの平成24年3月31日岩手医科大学のすべての精神科救急患者 (1) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 1998 (when the emergency psychiatry system was formed by Iwate Prefecture) to March 31, 2009 and (2) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 2009 to March 31, 2012.
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 研究では精神科救急患者を対象に精神科救急サービスを実施し、受療形態、背景、状態像、診断、治療、転帰について調査し、精神科救急サービスの有効性を明らかにすることを目的としている。 The purpose of this research is to elaborate the effectiveness of emergency psychiatry services through a survey of treatment modality, background, presenting status, diagnosis, treatment, and outcomes of emergency psychiatry services provided to subjects comprising emergency psychiatry patients.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 精神科救急の転帰 outcome of emergency psychiatry
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 救急受診した直後の受診日、受診時間、治療元医療機関、新再来、救急受診区分、受診時状態像、診断、症状評価、治療内容、GAS, BPRS, LCU、自殺念慮出現、相談の有無、相談先、相談時期 Visit date immediately after emergency visit, visit duration, treating medical facility, new recurrence, emergency visit category, status presented at visit, diagnosis, symptom evaluation, treatment provided, GAS, BPRS, LCU, manifestation of suicidal ideation, consultation y/n, consultant, consultation interval

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine 手技/Maneuver
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 精神科救急システム:情報収集、検査、臨床評価、身体処置、精神科的治療(精神療法、薬物療法、その他)、入院治療、外来治療、ソーシャルサポート、心理療法、地域ケア Emergency psychiatry System: Information collection, testing, clinical evaluation, physical treatment, psychiatric treatment (psychiatric therapy, drug therapy, other), inpatient treatment, outpatient treatment, social support, psychotherapy, community care
介入2/Interventions/Control_2 救命センターにおける精神科救急:情報収集、検査、臨床評価、身体処置、精神科的治療(精神療法、薬物療法、その他)、入院治療、外来治療、ソーシャルサポート、心理療法、地域ケア Emergency psychiatry in Critical Care Center: Information collection, testing, clinical evaluation, physical treatment, psychiatric treatment (psychiatric therapy, drug therapy, other), inpatient treatment, outpatient treatment, social support, psychotherapy, community care
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 岩手県精神科救急システムが整備された①平成10年4月1日から平成21年3月31日までの岩手医科大学のすべての精神科救急患者、および②平成21年4月1日までの平成24年3月31日岩手医科大学のすべての精神科救急患者 (1) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 1998 (when the emergency psychiatry system was formed by Iwate Prefecture) to March 31, 2009 and (2) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 2009 to March 31, 2012.
除外基準/Key exclusion criteria 非精神科患者 non-psychiatry patients
目標参加者数/Target sample size 18500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
酒井明夫

ミドルネーム
Akio Sakai
所属組織/Organization 岩手医科大学 Iwate Medical University
所属部署/Division name 神経精神科学講座 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒020-8505岩手県盛岡市内丸19-1 19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate, 020-8505, Japan
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
大塚耕太郎

ミドルネーム
Kotaro Otsuka
組織名/Organization 岩手医科大学 Iwate Medical University
部署名/Division name 神経精神科学講座 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 岩手県盛岡市内丸19-1 19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate, 020-8505, Japan
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Neuropsychiatry, Iwate Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岩手医科大学神経精神科学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Neuropsychiatry, Iwate Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
岩手医科大学神経精神科学講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2010 10 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2010 10 21
最終更新日/Last modified on
2010 10 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005285
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005285

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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