UMIN試験ID | UMIN000004433 |
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受付番号 | R000005299 |
科学的試験名 | 開心術後症例におけるランジオロールの心房細動予防効果と安全性に関する多施設共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2010/10/21 22:15:00 |
日本語
開心術後症例におけるランジオロールの心房細動予防効果と安全性に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Multi-center randomized study of prophylactic effect of Landiorol for prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本語
開心術後のランジオロールの心房細動予防効果に関する試験
英語
Prophylactic effect of Landiorol for prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本語
開心術後症例におけるランジオロールの心房細動予防効果と安全性に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Multi-center randomized study of prophylactic effect of Landiorol for prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本語
開心術後のランジオロールの心房細動予防効果に関する試験
英語
Prophylactic effect of Landiorol for prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本/Japan |
日本語
開心術後心房細動
英語
Atrial fibrillation after cardiac surgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開心術後の心房細動に対するランジオロールの予防効果を検討する
英語
Prophylactic effect of Landiorol for prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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開心術後の心房細動発生率
英語
Incidence of atrial fibrillation after cardiac surgery
日本語
有害事象(死亡、脳卒中、心筋梗塞、低拍出量症候群、II度以上の房室ブロックを含む高度徐脈、許容できない血圧や心係数の低下など)の発生率
英語
Degree and frequency of adverse events(death, stroke, MI, LOS, severe bradycardia, severe hypotension or decrease of CI)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
術後1日目から3日目までランジオロールを2μg/kg/minの速度で持続投与
英語
Continuous infusion of Landiorol at a rate of 2 microgram/kg/min from POD1 to POD3
日本語
無治療
英語
Untreated
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
すべての成人開心術症例
英語
All adult patients undergoing cardiac surgery
日本語
心原性ショック、慢性心房細動、気管支喘息、肺高血圧、未治療の褐色細胞腫、II度以上の房室ブロックを含む高度徐脈、ランジオロールに対する過敏症、その他主治医が不適切と判断した症例
英語
Cardiogenic shock, chronic atrial fibrillation, bronchial asthma, pulmonary hypertension, untreated pheochromocytoma, severe bradycardia including A-V block more than II degree, severe allergy to Landiorol, a judgement of attending physician that patient participation would be inappropriate
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國友 隆二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuji Kunitomo |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
熊本県熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto
096-373-5205
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高志 賢太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Takaji |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
熊本県熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto
日本語
その他
英語
Graduate school of medical sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院医学薬学研究部
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |