UMIN試験ID | UMIN000004435 |
---|---|
受付番号 | R000005304 |
科学的試験名 | 切除可能胸部食道癌(T1-3N0M0)に対する局所照射野を用いた化学放射線療法の第二相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/25 |
最終更新日 | 2014/10/24 18:19:14 |
日本語
切除可能胸部食道癌(T1-3N0M0)に対する局所照射野を用いた化学放射線療法の第二相臨床試験
英語
Phase II study of chemoradiotherapy using localized irradiation field for T1-3N0M0 esophageal carcinoma.
日本語
局所照射野を用いた化学放射線療法の第二相試験
英語
Phase II study of localized-field chemoradiotherapy for esophageal carcinoma.
日本語
切除可能胸部食道癌(T1-3N0M0)に対する局所照射野を用いた化学放射線療法の第二相臨床試験
英語
Phase II study of chemoradiotherapy using localized irradiation field for T1-3N0M0 esophageal carcinoma.
日本語
局所照射野を用いた化学放射線療法の第二相試験
英語
Phase II study of localized-field chemoradiotherapy for esophageal carcinoma.
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所照射野による治療が従来の予防域を含める照射に対して有効性・劣性があるかどうかの検証
英語
To evaluate merit and demerit of localized-irradiation field for early esophageal carcioma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全生存率
英語
Overall survival
日本語
無再発生存率、有害事象発生率
英語
Recurrence-free survival,
Incidence of adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
その他/Other |
日本語
化学放射線療法(CDDP+5FU+60Gy/30fr.)
英語
Chemoradiotherapy(CDDP+5FU+60Gy/30fr.)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・未治療胸部食道扁平上皮癌T1-3N0M0
・治療前PET検査にてリンパ節転移が否定的である
・PS 0-1
・20歳以上、75歳以下
・化学放射線療法可能な予備能を有する
・本臨床試験参加について文書で本人の同意が得られている
英語
- T1-3N0M0 untreated esophageal squamous cell carcinoma
- Negative lymph node metastasis by PET
- Performancestatus 0-1
- 20 - 75 years old
- Sufficient liver and renal functions
- Written informed consent is obtained
日本語
・多発病変
・胸部照射歴または他治療歴のある症例
・食道癌EMR後の症例
・活動性同時性重複癌
・他の重篤な合併症を有する。
・妊婦、妊娠の可能性のある症例
英語
- Multiple or skip lesions
- Prior thoracic irradiation or chemotherapy
- Prior esophageal EMR
- Synchronous malignancies
- Uncontrolled severe complications
- Possibility of pregnancy
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根本建二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Nemoto |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
990-9585 山形県山形市飯田西2ー2ー2
英語
2-2-2, Iida-nishi, Yamagata city, Yamagata, 990-9585, Japan
+81-23-628-5386
knemoto@med.id.yamagata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根本建二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Nemoto |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
990-9585 山形県山形市飯田西2ー2ー2
英語
2-2-2, Iida-nishi, Yamagata city, Yamagata, 990-9585, Japan
+81-23-628-5386
knemoto@med.id.yamagata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiation Oncology, Yamagata University School of Medicine
日本語
山形大学医学部放射線腫瘍学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (A): The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology.
Grant-in-Aid: Japanese Radiation Oncology Study Group.
日本語
文部科学省研究助成(基盤A)山田班
NPO法人JROSG(日本放射線腫瘍学研究機構)
日本語
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山形大学病院(山形県)
2010 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2011年7月より2013年7月までの間に4例が登録された。しかしながら登録数の増加が遅く、期限までに予定登録症例数の達成が困難と判断され、JROSG審議の上で中断となった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005304
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005304
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |