UMIN試験ID | UMIN000004446 |
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受付番号 | R000005321 |
科学的試験名 | BPSDに対する塩酸ドネペジル単独療法、もしくは少量の抗精神病薬や抑肝散との併用療法の有効性とそれにかかわる因子の検討:入院患者を対象とした前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/11 |
最終更新日 | 2013/03/09 20:16:03 |
日本語
BPSDに対する塩酸ドネペジル単独療法、もしくは少量の抗精神病薬や抑肝散との併用療法の有効性とそれにかかわる因子の検討:入院患者を対象とした前向き観察研究
英語
Efficacy and its determinant factors of donepezil monotherapy or combined therapy with low dose quetiapine or Yi-gan san for behavioral and psychological symptoms of dementia(BPSD): prospective observational study among hospitalized patients
日本語
BPSDに対する塩酸ドネペジル単独療法、もしくは少量の抗精神病薬や抑肝散との併用療法の有効性
英語
Efficacy of donepezil or conbined therapy with low dose quetiapin or Yi-gan san for BPSD.
日本語
BPSDに対する塩酸ドネペジル単独療法、もしくは少量の抗精神病薬や抑肝散との併用療法の有効性とそれにかかわる因子の検討:入院患者を対象とした前向き観察研究
英語
Efficacy and its determinant factors of donepezil monotherapy or combined therapy with low dose quetiapine or Yi-gan san for behavioral and psychological symptoms of dementia(BPSD): prospective observational study among hospitalized patients
日本語
BPSDに対する塩酸ドネペジル単独療法、もしくは少量の抗精神病薬や抑肝散との併用療法の有効性
英語
Efficacy of donepezil or conbined therapy with low dose quetiapin or Yi-gan san for BPSD.
日本/Japan |
日本語
BPSD
英語
BPSD
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非定型抗精神病薬が登場し、BPSDに対してもその適応拡大が図られ有効性が報告されてきた。しかし一方で、抗精神病薬の安易な投与は重大な副作用をもたらすか、むしろ患者のQOLを損なうことが指摘されている。
一部のBPSD患者は、塩酸ドネペジル単独、もしくは少量の抗精神病薬や漢方(抑肝散)との併用療法だけでも十分に症状が軽減することが知られている。
BPSD患者における塩酸ドネペジル単独、もしくは少量の抗精神病薬や漢方との併用治療の有効性、またそれに関わる因子を明らかにする。
英語
Application of use of atypical antipsychotics has been extended to large variety of mental disorder and recent studies report its efficacy for BPSD. However their use sometimes induces severe adverse effect or impairment of patient's quality of life.
It is known that some patients with BPSD can respond to donepezil monotherapy or combined therapy with low dose quetipine or Yi gan san. The study aims to clarify the efficacy and its determinant factors of this therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
clinical global impression scaleの改善度
英語
Improvement in Clinical global impression scale
日本語
有効性に関わる因子
副作用の頻度と重症度
英語
Factors affecting efficacy of the therapy
Incidence and severity of adverse effects
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
BPSDを呈する入院患者
単独又は看護者の援助により本研究に規程された観察が可能
本研究で規定された有効性評価に必要な情報の提供ができる介護者を有する患者
英語
Hospitalized patients with BPSD
Patients can be followed or observed according to the study protocol
Patients or their caregivers can provide necessary information for the study
日本語
重度のあるいは安定しない身体疾患を有する患者
英語
patient with severe or unstable physical disease
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日野昌力 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoryoku Hino |
日本語
石川県立高松病院
英語
Ishikawa Prefectural Takamatsu Hospital
日本語
精神科
英語
Department of Psychiatry
日本語
石川県かほく市高松町ヤ36
英語
Ya-36,Uchi-Takamatsu, Kahoku City 929-1293,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
石川県立高松病院
英語
Ishikawa Prefectural Takamatsu Hospital
日本語
精神科
英語
Department of Psychiatry
日本語
英語
shoryok@ninus.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Ishikawa Prefectural Takamatsu Hospital
日本語
石川県立高松病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
BPSDの患者に対して、臨床症状や背景因子に関する情報を記録する。当院の治療プロトコールに従って、まずは塩酸ドネペジルを処方し、必要に応じて少量のクエチアピンや抑肝散を投与する。この治療法に対する奏功率を観察し、効果に関与する因子を解析する。
英語
Clinical characteristics are obtained from patients with BPSD at the first visit.According to our institutional protocol, patients undergo donepezil monotherapy, or combined therapy with low dose quetiapine or Yi gan san as needed. Effectiveness of the therapy and its determinant factors are evaluated.
2010 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005321
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005321
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |