UMIN試験ID | UMIN000004454 |
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受付番号 | R000005331 |
科学的試験名 | デュタステリドの前立腺閉塞に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/26 |
最終更新日 | 2017/01/21 11:56:08 |
日本語
デュタステリドの前立腺閉塞に対する効果の検討
英語
Effect of dutasteride for relieving benign prostatic obstruction
日本語
AVO PFS試験
英語
AVO PFS Study
日本語
デュタステリドの前立腺閉塞に対する効果の検討
英語
Effect of dutasteride for relieving benign prostatic obstruction
日本語
AVO PFS試験
英語
AVO PFS Study
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign Prostatic Hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デュタステリドの前立腺閉塞に対する影響をプレッシャーフロースタディにより検討する
英語
To investigate the effect of dutasteride for relieving benign prostatic obstruction (BPO) by pressure flow study (PFS)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
PFS parameterの投与前値からの変動
英語
Change from baseline in PFS parameter
日本語
IPSS
OABSS
尿流
残尿量
安全性
英語
IPSS
OABSS
Urinary flow
Post voided residual volume
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デュタステリド0.5mgを24ヵ月投与
英語
Dutasteride 0.5mg/day for 24 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
すべての基準を満たす被験者を組入れる
1)年齢50歳以上
2)IPSSトータルスコア8点以上
3)IPSS QOLスコア3点以上
4)前立腺体積が25mL以上(経腹的エコーで測定)
5)Qmax 15mL/秒未満
英語
Subjects who meet all the following criteria will be enrolled.
1 Age >= 50 yrs
2 IPSS >= 8
3 IPSS QOL >= 3
4 Prostate volume >= 25mL measured by abdominal ultarsonograpy
5 Qmax < 15mL/sec
日本語
いずれかの基準に該当する被験者は組入れない
1)4週間以内にα1遮断薬を使用
2)過去に5α還元酵素阻害薬または抗アンドロゲン薬を使用
3)前立腺癌の既往
4)3ヵ月間以内に急性尿閉を発症
5)過去に前立腺に関する外科的治療を施行
英語
Subjects who apply to any of the following criteria will not be enrolled.
1 Use of any alpha-blocker within 4 weeks
2 Previous use of 5ARIs or antiandrogens
3 History of prostate cancer
4 History of acute urinary retention (AUR) within 3 months
5 Previous prostatic surgery
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Matsukawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
〒466-0065 名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, 466-8550, Japan
+81-52-744-2985
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Matsukawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
〒466-0065 名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, 466-8550, Japan
+81-52-744-2985
yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Nagoya University School of Medicine
日本語
名古屋大学 医学部 泌尿器科
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英語
日本語
その他
英語
GlaxoSmithKline
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グラクソ・スミスクライン
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営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
デュタステリドは有意に前立腺閉塞を改善した
英語
Dutasteride was effective for relieving LUTS by improving storage and voiding function as well as subjective symptoms in patients with BPH.
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005331
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005331
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |