UMIN試験ID | UMIN000004859 |
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受付番号 | R000005332 |
科学的試験名 | COPD合併喘息におけるsalmeterol/fluticason propionate combination(SFC)とciclesonide(CIC)併用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/11 |
最終更新日 | 2015/02/11 10:51:40 |
日本語
COPD合併喘息におけるsalmeterol/fluticason propionate combination(SFC)とciclesonide(CIC)併用に関する研究
英語
Clinical study of ciclesonide(CIC) add-on to slmeterol/fluticasone propionate combination(SFC) and tiotropium in poorly controlled asthmatic patients with COPD.
日本語
COPD合併喘息におけるciclesonide(CIC)併用に関する研究
英語
Clinical study of ciclesonide(CIC) add-on in poorly controlled asthmatic patients with COPD.
日本語
COPD合併喘息におけるsalmeterol/fluticason propionate combination(SFC)とciclesonide(CIC)併用に関する研究
英語
Clinical study of ciclesonide(CIC) add-on to slmeterol/fluticasone propionate combination(SFC) and tiotropium in poorly controlled asthmatic patients with COPD.
日本語
COPD合併喘息におけるciclesonide(CIC)併用に関する研究
英語
Clinical study of ciclesonide(CIC) add-on in poorly controlled asthmatic patients with COPD.
日本/Japan |
日本語
COPD合併喘息患者
英語
Asthmatic patients with COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD合併喘息患者で既に薬物療法としてサルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステルドライパウダー(SFC)、及びチオトロピウム臭化物水和物(チオトロピウム)の吸入を行っているにも拘らず、喘息症状のコントロールが不十分な患者に対し、微粒子吸入ステロイドのシクレソニド(CIC)を追加投与し、その臨床経過、臨床的有用性を多施設間共同で検討する。
英語
Aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of ciclesonide add-on to slmeterol/fluticasone propionate combination(SFC) and tiotropium in poorly controlled asthmatic patients with COPD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ciclesonide(CIC)投与開始3ヶ月後の肺機能
英語
pulmonary fuction after three month administration of ciclesonide in asthmatic patients with COPD.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクレソニド
英語
ciclesonide
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)SFC製剤(500μg/日)+スピリーバ吸入用カプセル(18μg/日)もしくは、スピリーバ2.5μgレスピマット(5μg/日)吸入にて臨床症状がコントロール不良なCOPD合併喘息患者
2)喘息で喫煙歴のある患者
3)閉塞障害のある患者(FEV1% 70%未満)
4)喘息コントロールテストAsthma Control Test(ACT) 24点以下の患者
5)前治療を8週間以上変更していない患者
英語
1)poorly controlled asthmatic patients with COPD treated with SFC250 + tiotropium
2)ex-smoker
3)FEV1%<70%
4)asthma control test score < 24
5)no medication change for 8weeks
日本語
1)ACT25点の患者
2)有効な抗菌剤の存在しない感染症および潜在性真菌症の患者
3)薬剤評価に影響を与える呼吸器合併症
4)在宅酸素療法を施行中の患者
5)妊娠中もしくは、妊娠している可能性のある婦人
6)現在喫煙中の患者
英語
1)asthma control test score = 25
2)infection with bacteria or fungus
3)other respiratory disease
4)home oxygenation therapy
5)pregnancy
6)current smoker
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 一人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuto Hirata |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of Medicine, Osaka City University
日本語
呼吸器病態制御内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 asahimachi, abenoku, Osaka, Japan
06-6645-3916
kokyuki@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅井 一久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Asai |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of Medicine, Osaka City University
日本語
呼吸器病態制御内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 asahimachi, abenoku, Osaka, Japan
06-6645-3801
kokyuki@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
OCU Chest Conference
日本語
OCU Chest Conference研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Graduate school of Medicine, Osaka City University
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 呼吸器病態制御内科学
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2011 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005332
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005332
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |