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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000004455
受付番号 R000005333
科学的試験名 刺絡治療の効果と安全性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/10/27
最終更新日 2010/10/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 刺絡治療の効果と安全性に関する研究 The study to verify the safety and effects of SHIRSAKU therapy
一般向け試験名略称/Acronym 刺絡研究 SHIRAKU thrapy study
科学的試験名/Scientific Title 刺絡治療の効果と安全性に関する研究 The study to verify the safety and effects of SHIRSAKU therapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 刺絡研究 SHIRAKU thrapy study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性健康障害 Chronic health disorder
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 刺絡という治療技術をより安全に効果的に行うことを目的として、細絡の形態学的検討、安全性の検証を実施する。
(1)細絡とは通常は肉眼で見えない皮膚の乳頭下層中の動静脈吻合枝が膨大してボーフラ状を呈して発現したもの
(2)刺絡とは、皮膚または浅在血管に小切開を施し放血させ出血作用によって生じる生体反応を応用して、健康の回復を図る治療法。
To verify the safety and effects of SHIRAKU therapy,we study SAIRAKU from a morphological point of view. 1.SAIRAKU is a small superficious anastomosis of the vessels which we can see the skin. 2.Traditionally bloodletting from the SAIRAKU is useful for the patients who has chronic health disoerders.

目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 細絡の形態学的特徴を見いだし、類型化する。 To patternize the morphological information of SAIRAKU in patients
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院で治療を受けている患者で、細絡観察検査に協力していただける人 The patients who are agree to be observed their SAIRAKU.
除外基準/Key exclusion criteria 希望がないとき。 The patients who don't want.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山岡傳一郎

ミドルネーム
Denichiro Yamaoka
所属組織/Organization 愛媛県立中央病院東洋医学研究所 Ehime Prefectural Central Hospital
所属部署/Division name 東洋医学研究所 Oriental medical institute
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛媛県松山市春日町83 83 kasuga-machi matuyama-shi ehime-ken
電話/TEL 089-947-1111
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
大塚素子

ミドルネーム
Motoko Otsuka
組織名/Organization 愛媛県立中央病院東洋医学研究所 Ehime Prefectural Central Hospital
部署名/Division name 東洋医学研究所 Oriental medical institute
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛媛県松山市春日町83 83 kasuga-machi matuyama-shi ehime-ken
電話/TEL 089-947-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email c-motsuka@eph.pref.ehime.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Oriental medical institute of Ehime Prefectural Central Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
愛媛県立中央病院東洋医学研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 SHIRAKU association
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本刺絡学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 愛媛県立中央病院(愛媛県) 

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2010 10 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 11 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2011 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2011 06 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2011 06 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information 文献上で、細絡の形態学的類型が提示されたことはなく、今回の試みはその端緒である。この There is no report about shiraku therapy.
Our classification is the first model of them.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2010 10 27
最終更新日/Last modified on
2010 10 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005333
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005333

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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