UMIN試験ID | UMIN000004486 |
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受付番号 | R000005367 |
科学的試験名 | アミノグリコシド系抗生物質の除去におけるAN69膜の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/01 |
最終更新日 | 2010/11/01 13:04:04 |
日本語
アミノグリコシド系抗生物質の除去におけるAN69膜の有用性
英語
The efficacy of AN69 membrane for elimination of aminoglycoside.
日本語
アミノグリコシド系抗生物質の除去におけるAN69膜の有用性
英語
The efficacy of AN69 membrane for elimination of aminoglycoside.
日本語
アミノグリコシド系抗生物質の除去におけるAN69膜の有用性
英語
The efficacy of AN69 membrane for elimination of aminoglycoside.
日本語
アミノグリコシド系抗生物質の除去におけるAN69膜の有用性
英語
The efficacy of AN69 membrane for elimination of aminoglycoside.
日本/Japan |
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MRSA感染症
英語
MRSA infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルベカシンを安全に使用するために陰性荷電のあるAN69膜の有用性について検討する。
英語
Clinical efficacy of negative charged AN69 membrane will be investigated to use arbekacin in safety.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アルベカシン血中濃度の経時的変化。
英語
Change over time of blood concentration of arbekacin.
日本語
AN69膜を用いたときのアルベカシンの薬物動態学的パラメータの算出。
英語
Calculation of pharmacokinetic parameters of arbekacin in hemodialysis patients using AN69 dialyzer.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
200mgのアルベカシンを投与された患者にAN69膜を用いた血液透析を行い、アルベカシンの血中濃度を測定する。
英語
Participants who administered 200mg of arbekacin are underwent hemodialysis using AN69 dialyzer, and their blood samples are assayed.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 自由意思による臨床研究参加の同意を本人から文書で取得できる患者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3) 血液透析を必要とする患者
4) 本剤に感性のMRSA感染症(疑い例を含む)と診断された患者
英語
1) gave their or their relatives' written informed consent
2) age, 20 years or higher
3) patient who requires hemodialysis
4) MRSA infections, including suspicions
日本語
1) アンギオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬を服用している患者
2) アルベカシンに対し過敏症の既往歴のある患者
3) 親族にアミノグリコシド系抗生物質による難聴またはその他の難聴のある患者
4) 現在進行中の他研究に参加している,もしくは,最近(3ヶ月以内)に他の研究に参加している患者
5) その他,試験実施医師が正当な評価並びに十分な経過の追跡が不可能と判断した患者
英語
1) patients taking angiotensin-converting enzyme inhibitor.
2) patients having history of hypersensitivity to arbekacin.
3) patients having family with hearing loss.
4) patients being participating other study, and having participated other study within three months.
5) other situation that doctor decides.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田純生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata Sumio |
日本語
熊本大学大学院薬学研究部
英語
Graduate school of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Division of Clinical Pharmacology
日本語
熊本県熊本市大江本町5-1
英語
5-1 Oe-honmachi, Kumamoto
096-371-4856
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田純生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata Sumio |
日本語
熊本大学大学院薬学研究部
英語
Graduate school of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Division of Clinical Pharmacology
日本語
熊本県熊本市大江本町5-1
英語
5-1 Oe-honmachi, Kumamoto
096-371-4856
日本語
その他
英語
Division of Clinical Pharmacology, Graduate school of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院薬学教育部臨床薬理学分野
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英語
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その他
英語
Graduate school of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
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熊本大学大学院薬学教育部
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その他/Other
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005367
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005367
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |