UMIN試験ID | UMIN000004523 |
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受付番号 | R000005392 |
科学的試験名 | 腫瘍径3cm以上の肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)実施群とミリプラチンを用いたリピオドール併用肝動脈内抗癌剤注入療法+RFA実施群の治療成績の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/09 |
最終更新日 | 2013/11/11 16:09:01 |
日本語
腫瘍径3cm以上の肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)実施群とミリプラチンを用いたリピオドール併用肝動脈内抗癌剤注入療法+RFA実施群の治療成績の検討
英語
Combination Therapy of RFA and Miriplatine Versus RFA for HCC larger than 3cm
日本語
ミリプラチン併用RFAの治療効果の検討
英語
Combination Therapy of RFA and Miriplatine Versus RFA
日本語
腫瘍径3cm以上の肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)実施群とミリプラチンを用いたリピオドール併用肝動脈内抗癌剤注入療法+RFA実施群の治療成績の検討
英語
Combination Therapy of RFA and Miriplatine Versus RFA for HCC larger than 3cm
日本語
ミリプラチン併用RFAの治療効果の検討
英語
Combination Therapy of RFA and Miriplatine Versus RFA
日本/Japan |
日本語
3cm以上の肝細胞癌
英語
HCC larger than 3cm
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
3cmの肝細胞癌に対する肝動注療法とRFA併用療法での治療効果の検討
英語
The therapeutic effects of combination therapy of hepatic artery infusion and RFA for HCC larger than 3cm
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
局所再発と予後
英語
Local recurrence and prognosis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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肝動注療法とRFA併用群
英語
Combination therapy of RFA with hepatic arterial infusion group
日本語
RFA単独群
英語
RFA-alone group
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織学的又は臨床的(血管造影、CT等)に肝細胞癌と診断され、原発性肝癌の診断が得られた患者
②ラジオ波焼灼療法が技術的に可能な3cm超の症例(肝切除の適応例は除く)。局所の根治或いはmass reductionを目指す症例。
③主要臓器機能が保持され,かつ以下の臨床検査値の基準を満たすこと.
・Child-Pugh分類がA又はBの患者
・肝障害度(Liver damage)がA又はBの患者
・血小板数 :≧ 30,000/mm3
④少なくとも投与開始より3ヶ月以上の生存が期待される症例
⑤一般状態ECOG(日本臨床腫瘍グループ) Performance Statusが0,1,2の症例
⑥本人から文書で同意の得られた患者
英語
I.Patients with primary hepatocellular carcinoma diagnosed by
clinical or histological(angiography, CT, etc.) study
II.Hepatocellular carcinoma larger than 3cm, technically possible for radiofrequency ablation (except cases of liver resection), aim to complete cure or mass reduction
III.Organ function is maintained. The following clinical and laboratory criteria must be satisfied.
- Child-Pugh classification A or B patients
- Degree of liver failure (Liver damage) A or B patients
- Platelet count: more than 30,000 / mm3
IV.Patients are expected to survive more than three months from start of treatment at least
V.General conditions ECOG (Japan Clinical Oncology Group) Performance Status 0,1, or 2
VI.Patients obtained writtten informed consent
日本語
①担当医師が本試験への参加が不適切と判断した患者
②中等度以上の感染症を有する症例
③コントロール不良な糖尿病やイレウスを有する症例
④妊娠,授乳婦,または妊娠している可能性のある女性
⑤ヨードを含む薬剤や造影剤に対する過敏症の既往歴を有する
⑥3ヶ月以内に心筋梗塞の既往を有する
英語
I.Patients who are considered not to participate in the study by physicians
II.Patients with moderate or severe infections
III.Patients with uncontrolled diabetes or obstruction
IV.Pregnancy, nursing, or woman who may become pregnant
V.Patients with a history of hypersensitivity to drugs or contrast agents containing iodine
VI.Patients with a history of myocardial infarction within 3 month
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井秀司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Iwai |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatotlogy
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3811
s-iwai@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井秀司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Iwai |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatotlogy
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3811
s-iwai@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka city University Graduate School of Medicine
Department of Hepatotlogy
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大阪市立大学大学院医学研究科
肝胆膵病態内科学
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日本語
英語
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
Department of Hepatotlogy
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大阪市立大学大学院医学研究科
肝胆膵病態内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |