UMIN試験ID | UMIN000004548 |
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受付番号 | R000005435 |
科学的試験名 | 男児高位鎖肛に対する腹腔鏡補助下高位鎖肛根治術の術後排便機能と晩期合併症に関する多施設共同後ろ向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/12 |
最終更新日 | 2019/03/02 08:17:27 |
日本語
男児高位鎖肛に対する腹腔鏡補助下高位鎖肛根治術の術後排便機能と晩期合併症に関する多施設共同後ろ向き研究
英語
Functional outcome and late complications after laparoscopically assisted anorectoplasty for male infants with high-type imperforate anus: Multicenter retrospective study
日本語
男児高位鎖肛に対する多施設共同研究
英語
Multicenter study for male infants with high-type imperforate anus
日本語
男児高位鎖肛に対する腹腔鏡補助下高位鎖肛根治術の術後排便機能と晩期合併症に関する多施設共同後ろ向き研究
英語
Functional outcome and late complications after laparoscopically assisted anorectoplasty for male infants with high-type imperforate anus: Multicenter retrospective study
日本語
男児高位鎖肛に対する多施設共同研究
英語
Multicenter study for male infants with high-type imperforate anus
日本/Japan |
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鎖肛
英語
imperforate anus
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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1.男児高位鎖肛に対する従来法と腹腔鏡補助下鎖肛根治術の長期成績を術後排便機能の観点から比較する.
2.腹腔鏡補助下鎖肛根治術の晩期合併症を調査する.
英語
1. Comparison of long-term functional outcome between conventional approach and laparoscopically assisted anorectoplasty for male infants with high-type imperforate anus
2. Review of late complications after laparoscopically assisted anorectoplasty
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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術後排便機能
合併症発生率
英語
Postoperative functional outcome
Complication rate
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
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直腸尿道瘻(高位型)
英語
Rectourethral fistula (high-type)
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なし
英語
none
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩中 督 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Iwanaka |
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東京大学
英語
The University of Tokyo
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小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo, Tokyo
03-5800-8671
iwanakat-psu@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石丸哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Ishimaru |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo, Tokyo
03-5800-8671
i-tetsuya@umin.ac.jp
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その他
英語
Department of Pediatric Surgery, The University of Tokyo
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東京大学小児外科
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英語
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その他
英語
The Japanese Foundation for Research and Promotion of Endoscopy
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財団法人 内視鏡医学研究振興財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24314175
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15施設から合計81症例の登録があった(従来法群:36症例,腹腔鏡群:45症例).
術後排便機能評価に関して,Kellyスコアの合計点は両群とも5点であった.直腸肛門奇形研究会が新しく開発したJASGAPスコアの合計点は従来法群が10.7点,腹腔鏡群が12.1点と腹腔鏡群の方が高値であったが有意差は認められなかった(p=0.07).
縫合不全,粘膜脱,吻合部狭窄といった術後合併症の発生率は両群間で同等であった.
尿道後壁の遺残嚢胞は,VCGでは従来法群の7%,腹腔鏡群の11%に認められたが(p=1.0),MRIを施行した従来法群では同定されず,腹腔鏡群の34%に認められた(p-0.02).
遺残嚢胞が認められた症例のほとんど(94%)は無症状であった.
英語
Eighty-one patients (conventional: 36, LAARP: 45) were enrolled from 15 centers. In both groups, the mean Kelly score was 5. The total score of the scoring system was newly developed by the Japanese Study Group of Anorectal Anomalies Follow-up Project (5-15 points) was 10.7 and 12.1 in the conventional group and the LAARP group, respectively (p=0.07). The incidence of failed rectoanal anastomosis, mucosal prolapse, and anal stenosis was comparable in both groups. Posterior urethral diverticula were detected on cystourethrograms in 7% and 11% (p=1.0) and on MRI in 0% and 34% (p=0.02) of the conventional and the LAARP groups, respectively. Overall, 94% of diverticula were asymptomatic.
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
後ろ向き研究
英語
retrospective study
2010 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |