UMIN試験ID | UMIN000004567 |
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受付番号 | R000005448 |
科学的試験名 | 大うつ病治療におけるサートラリン、デュロキセチン、ミルタザピンの各単剤治療とサートラリンまたはデュロキセチンとミルタザピン併用療法の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/01 |
最終更新日 | 2017/04/17 16:27:20 |
日本語
大うつ病治療におけるサートラリン、デュロキセチン、ミルタザピンの各単剤治療とサートラリンまたはデュロキセチンとミルタザピン併用療法の研究
英語
The investigation of treatment for major depression compared monotherapy of mirtazapine, sertraline or duloxetine with combination therapy of mirtazapine and sertraline, or mirtazapine and duloxetine
日本語
大うつ病治療におけるサートラリン、デュロキセチン、ミルタザピンの各単剤治療とサートラリンまたはデュロキセチンとミルタザピン併用療法の研究
英語
The investigation of treatment for major depression compared monotherapy of mirtazapine, sertraline or duloxetine with combination therapy of mirtazapine and sertraline, or mirtazapine and duloxetine
日本語
大うつ病治療におけるサートラリン、デュロキセチン、ミルタザピンの各単剤治療とサートラリンまたはデュロキセチンとミルタザピン併用療法の研究
英語
The investigation of treatment for major depression compared monotherapy of mirtazapine, sertraline or duloxetine with combination therapy of mirtazapine and sertraline, or mirtazapine and duloxetine
日本語
大うつ病治療におけるサートラリン、デュロキセチン、ミルタザピンの各単剤治療とサートラリンまたはデュロキセチンとミルタザピン併用療法の研究
英語
The investigation of treatment for major depression compared monotherapy of mirtazapine, sertraline or duloxetine with combination therapy of mirtazapine and sertraline, or mirtazapine and duloxetine
日本/Japan |
日本語
大うつ病
英語
Major depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
うつ病治療において、セルトラリン、デュロキセチン、ミルタザピンの各薬剤単独療法とセルトラリン またはデュロキセチン とミルタザピンを併用療法において治療有効性と副作用を比較検討する。さらに、各抗うつ薬との治療有効性と副作用に対するserotonin 2A受容体、adrenergic alpha2a受容体, cytochrome P450のSNPを検討する。
英語
We examine the therapeutic efficacy and side effect compared the monotherapy (mirtazapine, sertraline or duloxetine)with the combination therapy (mirtazapine and sertraline or mirtazapine and duloxetine) for major depression, and investigation for polymorphism of serotonin 2A receptor, adrenergic alpha2a receptor and cytochrome P450 to the therapeutic efficacy and side effect
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ハミルトンうつ病評価尺度
SF-36
ピッツバーグ睡眠評価尺度
臨床評価改善度
UKU副作用評価尺度
英語
Hamilton's Rating Scale for Depression
SF-36
Pittsburgh Sleep Quality Index
Clinical Global Impression
The UKU side effect rating scale
日本語
抗うつ薬副作用問診票(聖マリアンナ医科大学版)
英語
Antidepressants side effect interview sheet (St. Marianna University School of Medicine version)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
5
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
薬物:ミルタザピン
期間:6ヶ月
投与量:添付書通りの用量
英語
Drug: mirtazapine
Period: 6 months
Dose: dose according to drug information
日本語
薬物:サートラリン
期間:6ヶ月
投与量:添付書通りの用量
英語
Drug: sertraline
Period: 6 months
Dose: dose according to drug information
日本語
薬物:デュロキセチン
期間:6ヶ月
投与量:添付書通りの用量
英語
Drug: duloxetine
Period: 6 months
Dose: dose according to drug information
日本語
薬物:ミルタザピンとサートラリン
期間:6ヶ月
投与量:添付書通りの用量
英語
Drug: mirtazapine and sertraline
Period: 6 months
Dose: dose according to drug information
日本語
薬物:ミルタザピンとサートラリン
期間:6ヶ月
投与量:添付書通りの用量
英語
Drug: mirtazapine and duloxetine
Period: 6 months
Dose: dose according to drug information
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
17項までのハミルトンうつ病評価尺度の合計が18点以上である患者
英語
The patients that the total poit of teh item (No.1-17) of the Hamilton's deressive scale are more than 18 point.
日本語
自殺傾向の強い患者
重篤な身体疾患の患者
英語
The patints with a heavy suicide idea
The patints wuth severe physical diseases
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Osada |
日本語
聖マリアンア医科大学
英語
St. Marianna University School Of Medicine
日本語
神経精神科
英語
Neuropsychiatry
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Osada |
日本語
聖マリアンア医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
神経精神科
英語
Neuropsychiatry
日本語
英語
k2osada@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kenichi Osada
日本語
長田 賢一
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |