UMIN試験ID | UMIN000004579 |
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受付番号 | R000005468 |
科学的試験名 | KRAS野生型切除不能進行・再発大腸癌高齢者初回化学療法患者を対象としたセツキシマブとカペシタビン併用療法の有効性、安全性に関する多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/08 |
最終更新日 | 2011/02/08 17:12:42 |
日本語
KRAS野生型切除不能進行・再発大腸癌高齢者初回化学療法患者を対象としたセツキシマブとカペシタビン併用療法の有効性、安全性に関する多施設共同試験
英語
Phase 1/2 study of cetuximab plus capecitabine in elderly patients with kras-wild type mCRC who have no prior chemotherapy
日本語
KRAS野生型高齢者大腸癌に対するセツキシマブとカペシタビン併用療法
英語
CC with elderly kras-wild type mCRC
日本語
KRAS野生型切除不能進行・再発大腸癌高齢者初回化学療法患者を対象としたセツキシマブとカペシタビン併用療法の有効性、安全性に関する多施設共同試験
英語
Phase 1/2 study of cetuximab plus capecitabine in elderly patients with kras-wild type mCRC who have no prior chemotherapy
日本語
KRAS野生型高齢者大腸癌に対するセツキシマブとカペシタビン併用療法
英語
CC with elderly kras-wild type mCRC
日本/Japan |
日本語
切除不能進行再発大腸癌
英語
unresectable metastatic colorectal cancer
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者に対するセツキシマブとカペシタビン併用療法の安全性、有効性の探索
英語
To assess safety and efficacy when given in combination with cetuximab plus capecitabine for the first-line treatment of unresectable recurrent and/or metastatic kras-wild type elderly CRC patients.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性・有効性
英語
Safety/efficacy
日本語
PFS,OS
英語
PFS,OS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カペシタビン、セツキシマブ
英語
capecitabine,cetuximab
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
80 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
KRAS野生型
80歳以上
未治療
切除不能大腸癌
臓器機能良好
PS良好
英語
Kras wild type
over 80
no prior chemotherapy
unresectable CRC
PS=0,1
keep good orgun function
日本語
4週間以内の手術、放射線治療
コントロールされていない合併症
活動性の感染症
経口摂取困難
肺線維症、間質性肺炎の既往
英語
Surgery or irradiation within 4weeks befor trial entry
Uncontrolled comobirity
Active infection
unable to intake
Pulmonary fibrosis, interstital pneumonia
with previous medical history
41
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水沼 信之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki MIZUNUMA |
日本語
癌研有明病院
英語
Cancer institute hospital
日本語
化学療法科
英語
medical oncology
日本語
東京都江東区有明3-10-6
英語
3-10-6 ARIAKE. KOTO-KU, TOKYO 135-8550
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保木 恭利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutoshi KUBOKI |
日本語
癌研有明病院
英語
Cancer institute hospital
日本語
化学療法科
英語
medical oncology
日本語
英語
yasutoshi.kuboki@jfcr.or.jp
日本語
その他
英語
Department of medical oncology, Cancer institute hospital, in Japan
日本語
癌研有明病院 化学療法科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
癌研有明病院(東京都)
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005468
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005468
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |