UMIN試験ID | UMIN000004596 |
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受付番号 | R000005489 |
科学的試験名 | プロスタグランジン製剤にて効果不十分な緑内障患者に対するドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩点眼液追加併用による有効性及び安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2013/11/21 16:24:49 |
日本語
プロスタグランジン製剤にて効果不十分な緑内障患者に対するドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩点眼液追加併用による有効性及び安全性の検討
英語
Evaluation of dorzolamide/timolol fixed combination therapy for the patients who need more IOP reduction under PG analogues
日本語
ドルゾラミド/チモロール合剤点眼追加の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of dorzolamide/timolol fixed combination therapy
日本語
プロスタグランジン製剤にて効果不十分な緑内障患者に対するドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩点眼液追加併用による有効性及び安全性の検討
英語
Evaluation of dorzolamide/timolol fixed combination therapy for the patients who need more IOP reduction under PG analogues
日本語
ドルゾラミド/チモロール合剤点眼追加の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of dorzolamide/timolol fixed combination therapy
日本/Japan |
日本語
原発開放隅角緑内障、高眼圧症
英語
primary open angle glaucoma, ocular hypertension
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロスタグランジン製剤(以下PG製剤)にて治療するも効果不十分な緑内障患者に対して、コソプト®配合点眼液を追加併用した場合の眼圧変動に与える影響を検討する
英語
To evaluate the dorzolamide/timolol fixed combination therapy for the patients with uncontrolable IOP under PG analogues
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
眼圧、副作用の有無
英語
intraocular pressure, ocular and general side effects
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩点眼液(コソプト®配合点眼液)を追加併用
英語
Additive administration of dorzolamide/timolol fixed combination therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 原発開放隅角緑内障、高眼圧症
2)前治療薬:PG製剤にて2ヶ月以上治療するも、眼圧下降が不十分であると担当治医が判断した患者(PG製剤の種類は問わない。)
英語
1) primary open angle glaucoma, ocular hypertension
2) inadequate IOP reduction under PG drugs for more than 2 months
日本語
1) 過去3ヶ月以内に外科的手術を受けた患者(レーザー手術含む)
2) 圧平眼圧計による眼圧測定が困難な患者
3) 眼底検査が困難又は不可能な患者(角膜混濁、重度な白内障等)
4) 試験期間内に眼疾患の手術等が必要になると予想される患者
5) 試験薬の禁忌、慎重投与に該当する患者
6) 試験薬の成分に対して過敏症の既往を有する患者
7) 妊娠および授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性
8) その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
1) patients who received any surgical therapy within the past 3 months (incl. laser surgery)
2) difficult to measure IOP with GAT
3) difficult to check the fundus due to the corneal opacity or cataract
4) any patients who are expected to receive any surgical procedures during the study periods
5) contraindication of beta blockers or dorzolamide
6) any allergic history to the timilol or dorzolamide
7) women who are under pregnant or lactation period
8) any one who is considered to be inappropriate for this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Mori |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
Kawaramachi Hitokouji, Kamigyoku, Kyoto 602-0841, JAPAN
075-251-5578
kmori@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Mori, Morio Ueno, Yoko Ikeda |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
Kawaramachi Hitokouji, Kamigyoku, Kyoto 602-0841, JAPAN
075-251-5575
kmori@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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