UMIN試験ID | UMIN000004600 |
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受付番号 | R000005492 |
科学的試験名 | 高齢者の心臓、大血管手術後におけるビソプロロールフマル酸塩の降圧効果および心房細動予防効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2010/11/22 15:41:26 |
日本語
高齢者の心臓、大血管手術後におけるビソプロロールフマル酸塩の降圧効果および心房細動予防効果についての検討
英語
Evaluation of the preventive effect of bisoprolol fumarate on postoperative hypertension and atrial fibrillation in in eldery patient on acute and chronic phase.
日本語
ビソプロロールフマル酸塩による心房細動予防効果
英語
EBAF study
日本語
高齢者の心臓、大血管手術後におけるビソプロロールフマル酸塩の降圧効果および心房細動予防効果についての検討
英語
Evaluation of the preventive effect of bisoprolol fumarate on postoperative hypertension and atrial fibrillation in in eldery patient on acute and chronic phase.
日本語
ビソプロロールフマル酸塩による心房細動予防効果
英語
EBAF study
日本/Japan |
日本語
術後心房細動
英語
Postoperative atrial fibrillation
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビソプロロールフマル酸塩の投与により、高齢者の心臓、大血管術後の心房細動を予防しうるかどうかの検討
英語
Evaluation of the preventive effect of bisoprolol fumarate on postoperative hypertension and atrial fibrillation in eldery patient on acute and chronic phase
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
・術後心房細動の発生
英語
Occurrence of postoperative atrial fibrillation
日本語
・交感神経活動指標(Holter ECG)
・心血管イベントの有無
・炎症マーカー値
英語
the activated level of sympathetic nerve(Holter ECG)
cardiovascular event
level of inflammatory biomarker
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
割付によりビソプロロールフマル酸塩投与を行う(投与量2.5mgから)
英語
Administration bisoprolol fumarate (initial dose is 2.5mg)
日本語
割付により従来通りの治療を行う(ビソプロロールフマル酸塩非投与群)
英語
Conventional care without administration of bisoprolol fumarate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・当科にて実施する心臓、大動脈定期手術患者全てを対象とする
英語
all elective cases in our department
(cardiac and aortic surgery)
日本語
・既に術前からβ-blockerの内服あり
・術後他剤β-blockerを投与される可能性が高い
・重度喘息の合併あり
・重度糖尿病の合併あり
・術後も心房細動が持続している、もしくは持続すると推測される場合
・永久ペースメーカー症例
・本剤に対するアレルギーがある
英語
patients on beta-blocker preoperatively
patients with likelihood for ostoperative beta-blocker therapy
co-morbid bronchial asthma (FEV1.0 less than 1000ml)
co-morbid diabetes mellitus (HbA1c more than 8 percent)
persistent atrial fibrillation before entering ICU
the case already implanted permanent pacemaker
allergic to bisoprolol fumarate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋木 佳克 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikatsu Saiki |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Aobaku seiryocho 1-1,
022-717-7222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋木 佳克 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikatsu Saiki |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospotal
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Aobaku seiryocho 1-1,
022-717-7222
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
Cardiovascular Surgery
日本語
東北大学病院心臓血管外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院(宮城県) /Tohoku University Hospital(Miyagi pref.)
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005492
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005492
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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