UMIN試験ID | UMIN000004613 |
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受付番号 | R000005507 |
科学的試験名 | 切除可能胆道がん切除患者を対象とした術後補助化学療法バイオマーカーの前向き探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/24 |
最終更新日 | 2020/10/25 23:16:55 |
日本語
切除可能胆道がん切除患者を対象とした術後補助化学療法バイオマーカーの前向き探索研究
英語
Prospective research of the biomarkers associated with adjuvant chemotherapy in patients with resectable biliary tract cancer
日本語
切除可能胆道がん術後補助化学療法におけるバイオマーカーの探索研究
英語
A research of the biomarkers associated with adjuvant chemotherapy in patients with resectable biliary tract cancer
日本語
切除可能胆道がん切除患者を対象とした術後補助化学療法バイオマーカーの前向き探索研究
英語
Prospective research of the biomarkers associated with adjuvant chemotherapy in patients with resectable biliary tract cancer
日本語
切除可能胆道がん術後補助化学療法におけるバイオマーカーの探索研究
英語
A research of the biomarkers associated with adjuvant chemotherapy in patients with resectable biliary tract cancer
日本/Japan |
日本語
胆道がん
英語
Biliary tract cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胆道がん術後補助化学療法の有効性に関するバイオマーカー探索を行い,個別化治療に利用可能なバイオマーカーの開発を目的とする.
英語
To identify the biomarkers which correlate with the efficacy of adjuvant chemotherapy for biliary tract cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
無再発生存期間
英語
Relapse-free survival
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)外科的に切除され,病理組織学的に腺癌であることが確認されている
(2)年齢は20歳以上(満年齢)である
(3)Performance Status(ECOG)が0,1,2のいずれかである
(4)経口摂取可能な症例
(5)主要臓器の機能が十分に保持されている
(6)患者本人から文書による同意が得られている
英語
1) Surgicaly resected and histologically proven ductal pancreatic cancer
2) Age of more than 20 years
Oral intake is possible
3) ECOG performance status (PS) of 0 to 2
4) Oral intake is possible
5) Adequate organ function
6) Written informed
日本語
(1)間質性肺炎または肺線維症のある患者
(2)他の術後補助化学療法による治療歴がある患者
(3)水様性の下痢がみられる患者
(4)重症の精神障害がある患者
(5)活動性の感染症を有する患者
(6)重篤な合併疾患を有する患者
(7)重篤な術後合併症のある
(8)患者胸部への放射線療法を施行したことのある患者
(9)治療への反応がみられない胸水、腹水貯留を認める患者
(10)遠隔転移を有する患者
(11)活動性重複癌を有する患者
(12)妊婦・授乳中及び妊娠の可能性がある症例、又は挙児を希望する患者
(13)その他、医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1)Intestinal pneumonia or lung fibrosis
2) No previous adjuvant therapy
3) Severe diarrhea
4) Severe mental disorder
5) Active infection
6) Severe complication disease
7) Sever postoperative complications
8) History of chest radiotherapy
9) intractable pleural or abdominal effusion
10) Distant metastasis
11) History of other active malignancy
12) Pregnacy or patient's hope to be pregnant
13) Inadequate physical condition, as diagnosed by primary physician
100
日本語
名 | 伸弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
がん診療部
英語
Department of Medical Oncology
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, 889-1692, JAPAN
0985-85-1419
n-shiba@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | 伸弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
がん診療部
英語
Department of Medical Oncology
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, 889-1692, JAPAN
0985-85-1419
n-shiba@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
宮崎大学
英語
Department of Medical Oncology, University of Miyazaki Hospital
日本語
日本語
がん診療部
日本語
英語
日本語
株式会社ヤクルト本社
英語
Yakult Honsha Co., Ltd
日本語
株式会社ヤクルト本社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
株式会社ヤクルト本社中央研究所
英語
Yakult Honsha Co., Ltd
Yakult Central Institute
日本語
なし
英語
None
日本語
宮崎大学医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
University of Miyazaki Hospital, Clinical Research Support Center
日本語
〒889-1692 宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, 889-1692, Japan
0985-85-9010
igakubu_kenkyu@med.miyazaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
宮崎大学医学部附属病院(宮崎県)
2010 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
50
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
A prospective study
2010 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005507
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005507
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |