UMIN試験ID | UMIN000004898 |
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受付番号 | R000005518 |
科学的試験名 | 食道癌患者に対する化学療法における成分栄養剤(エレンタール配合内用剤)の口内炎及び下痢に与える影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/31 |
最終更新日 | 2011/01/19 13:10:22 |
日本語
食道癌患者に対する化学療法における成分栄養剤(エレンタール配合内用剤)の口内炎及び下痢に与える影響に関する研究
英語
A randomized trial of effect of elemental diet (Elental) to stomatitis and diarrhea in chemotherapy to patients with esophageal cancer
日本語
食道癌患者に対する化学療法における成分栄養剤(エレンタール配合内用剤)の口内炎及び下痢に与える影響に関する研究
英語
A randomized trial of effect of elemental diet (Elental) to stomatitis and diarrhea in chemotherapy to patients with esophageal cancer
日本語
食道癌患者に対する化学療法における成分栄養剤(エレンタール配合内用剤)の口内炎及び下痢に与える影響に関する研究
英語
A randomized trial of effect of elemental diet (Elental) to stomatitis and diarrhea in chemotherapy to patients with esophageal cancer
日本語
食道癌患者に対する化学療法における成分栄養剤(エレンタール配合内用剤)の口内炎及び下痢に与える影響に関する研究
英語
A randomized trial of effect of elemental diet (Elental) to stomatitis and diarrhea in chemotherapy to patients with esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌患者の化学療法による口内炎及び下痢
英語
Stomatitis and diarrhea in chemotherapy to patients with esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学療法において、口内炎や下痢といった消化管症状が認められる場合があり、化学療法に対するコンプライアンス及びアドヒアランスの低下に繋がる場合がある。
エレンタールに含まれるアミノ酸の作用や易吸収性という特徴からそれら副作用を軽減できる可能性がある。
そこで、化学療法を施行する食道癌患者を対象とし、化学療法の副作用である口内炎及び下痢に対するエレンタールの影響を、エレンタール非服用群との比較により検討する。
英語
In chemotherapy, there is found gastrointestinal symptoms such as stomatitis and diarrhea, which may lead to reduced compliance and adherence to chemotherapy.
Elental could reduce the side-effects such as stomatitis and diarrhea by the effects of amino acids contained in Elental and feature that is easily absorbed.
Therefore, we investigate the effect of Elental against stomatisis and diarrhea with esophageal cancer chemotherapy by the use of non-dose group compared with Elental.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
NCI-CTCAE ver.4.0を用いた口内炎グレード及び下痢グレード(投与開始1及び2週間後)
英語
The grade of stomatitis and diarrhea by NCI-CTCAE ver.4.0 (1 and 2 weeks after the beginning of administration)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法開始日からエレンタール1日1包を2週間経口投与する群
英語
Elental (Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd. Tokyo) administered orally one package daily for two weeks from the date of the start of chemotherapy
日本語
エレンタール非投与群
英語
No treatment group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 化学療法を施行する食道癌患者
2) 年齢が20歳以上であること
3) 同意文書が得られた患者
英語
1) Patient with esophageal cancer in chemotherapy
2) Patient whose age is more than twenty.
3) Patient who gives written informed concent.
日本語
1) 放射線療法を併用する患者
英語
1) Patient in radiotherapy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西蔭 徹郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Nishikage, M.D. |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
食道・胃外科
英語
Department of Esophagogastric surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
食道・胃外科
英語
Department of Esophagogastric surgery
日本語
英語
03-5803-5688
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |