UMIN試験ID | UMIN000004959 |
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受付番号 | R000005571 |
科学的試験名 | 進行・再発大腸癌に対する新規腫瘍抗原遺伝子と腫瘍新生血管抗原遺伝子由来HLA-A24拘束性エピトープペプチドカクテルを用いた腫瘍特異的ワクチン療法 (第I / II相臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/26 |
最終更新日 | 2015/08/21 14:51:09 |
日本語
進行・再発大腸癌に対する新規腫瘍抗原遺伝子と腫瘍新生血管抗原遺伝子由来HLA-A24拘束性エピトープペプチドカクテルを用いた腫瘍特異的ワクチン療法 (第I / II相臨床試験)
英語
Cancer vaccine therapy with HLA-A24 restricted epitope peptide cocktail for patients with advanced metastatic colorectal cancer. Phase I/II clinical trial.
日本語
進行・再発大腸癌に対するペプチドワクチン治療
英語
Peptide vaccine therapy for patients with advanced metastatic colorectal cancer.
日本語
進行・再発大腸癌に対する新規腫瘍抗原遺伝子と腫瘍新生血管抗原遺伝子由来HLA-A24拘束性エピトープペプチドカクテルを用いた腫瘍特異的ワクチン療法 (第I / II相臨床試験)
英語
Cancer vaccine therapy with HLA-A24 restricted epitope peptide cocktail for patients with advanced metastatic colorectal cancer. Phase I/II clinical trial.
日本語
進行・再発大腸癌に対するペプチドワクチン治療
英語
Peptide vaccine therapy for patients with advanced metastatic colorectal cancer.
日本/Japan |
日本語
進行・再発大腸癌
英語
Advanced metastatic colorectal cancers
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HLA-A24を有す進行・再発大腸癌患者を対象に7種peptide cocktail (RNF43, TOMM34, FOXM1, MELK, HJURP, VEGFR1, VEGFR2)を投与し安全性とin vitro CTL誘導能を調べる。
英語
To determine the safty and in vitro CTL induction of peptides cocktail (RNF43, TOMM34, FOXM1, MELK, HJURP, VEGFR1, VEGFR2) for HLA-A24 positive patients with advanced metastatic colorectal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
・安全性評価
・免疫学的評価
in vitro CTL誘導能
英語
Safty
Immunological response
(in vitro CTL induction)
日本語
・無増悪生存期間
・全生存期間
・腫瘍縮小効果に関連する情報
腫瘍マーカーの推移
英語
Progression free survival
Overall survival
Data related to tumor regression
Tumor marker (CEA) profile
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
7種の癌ペプチドワクチンの皮下注射
英語
Subcutaneous injection of cancer vaccine (seven peptides)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.標準治療不応の進行再発大腸癌
2.Performance status 0~2
3.前治療から4週間以上経過している
4.白血球 2000以上、血小板5万以上、 GOT・
GPT 150以下、T-bil 3以下、Cr 3以下。
5.HLA-A24を有す
6.本人の文書同意
英語
1 Standard therapies failured metastatic
colorectal cancers.
2 Performance status 0 - 2
3 More than 4 weeks after previous
therapy.
4 WBC >= 2000, Platelet >= 50000,
GOT GPT <= 150, T.bil <= 3, Cr <= 3
5 HLA-A24 positive
6 Informed consent
日本語
1.妊婦
2.授乳中
3.3か月以上の生命予後が見込めない
4.活動性感染
5.副腎steroid、免疫抑制剤全身投与
6.責任医師が不適当とする場合
英語
Pregnant
Lactation
Prognosis >= 3 months
Active infectious disease
Systemic use of steroid hormones or
immunosuppressive drugs.
Others (Doctors judges)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田聖栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiei Yasuda |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市
英語
Isehara City, Kanagawa
0463-93-1121
yasuda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田聖栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiei Yasuda |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市
英語
Isehara City, Kanagawa
0463-93-1121
yasuda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
NEDO
(New Energy Development Organization)
日本語
NEDO
(新エネルギー・産業技術総合開発機構)
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
東京大学医科学研究所
英語
The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
有害事象特記すべきことなし
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |