UMIN試験ID | UMIN000004746 |
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受付番号 | R000005651 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害剤の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/20 |
最終更新日 | 2012/07/18 15:05:13 |
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害剤の効果
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function in type 2 diabetic patients
日本語
血管内皮機能に対するDPP4阻害薬の影響
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害剤の効果
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function in type 2 diabetic patients
日本語
血管内皮機能に対するDPP4阻害薬の影響
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on vascular endothelial function
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetic patients
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
FMD検査による血管内皮機能評価を行い、シタグリプチンの血管内皮系への影響を検討すること
英語
To confirm the effects of the DPP-4 inhibitor, sitagliptin, on vascular endothelial function measured by flow-mediated dilatation (FMD)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
FMD
英語
FMD (Flow mediated dilation)
日本語
HbA1c、空腹時血糖値、1,5-AG、グリコアルブミン、C-ペプタイド、ROMs、アディポネクチン
英語
HbA1c , FPG, 1,5-AG, glycated albumin, C-peptide, Reactive Oxygen Metabolites (ROMs), adiponectin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP-4阻害薬群
英語
DPP-4 inhibitor
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標準治療群
英語
Standard treatment
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2型糖尿病患者
2) 12週以上糖尿病治療薬が投与されていないか、メトホルミンあるいはSU薬が単独投与されている患者
3) 同意の得られた患者
英語
1) Type 2 diabetic patients
2) Patients treated with none or metformin alone or sulfonylureas alone over 12 weeks prior to the study
3) Patients with written informed consent
日本語
1) シタグリプチンの禁忌となる患者
2) インスリン治療中の患者
3) α-グルコシダーゼ阻害剤または速効型インスリン分泌促進剤を使用中の患者
4) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性および授乳中の女性
5) その他、実施責任医師または分担実施医師が不適当と判断した者
英語
1) Patients with contraindications to sitagliptin use
2) The patient under insulin treatment
3) The patient under alpha-GI or Gulinide treatment
4) Women who are pregnant, possibly pregnant, or are breastfeeding
5) Patients who are determined by the lead principal investigator or contributing investigators to be unsuitable
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大庭建三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenzo Ohba |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
老年内科
英語
Geriatric Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunari Suzuki |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
老年内科
英語
Geriatric Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
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その他
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology, Hepatology,Geriatrics and Integrated Medicine
日本語
日本医科大学
循環器・肝臓・老年・総合病態部門
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology, Hepatology,Geriatrics and Integrated Medicine
日本語
日本医科大学
循環器・肝臓・老年・総合病態部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005651
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005651
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |