UMIN試験ID | UMIN000004748 |
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受付番号 | R000005653 |
科学的試験名 | 外耳炎および慢性中耳炎に対する外耳スプレー法と点耳法の有効性と簡便性に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/04 |
最終更新日 | 2011/08/19 17:45:52 |
日本語
外耳炎および慢性中耳炎に対する外耳スプレー法と点耳法の有効性と簡便性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized examination of comparison for the effectiveness and the convenience between the external ear spray and a liquid dropper to otitis externa and otitis media.
日本語
外耳炎および慢性中耳炎に対する新たな薬液投与法の研究
英語
A new method of drug delivery to otitis externa and otitis media.
日本語
外耳炎および慢性中耳炎に対する外耳スプレー法と点耳法の有効性と簡便性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized examination of comparison for the effectiveness and the convenience between the external ear spray and a liquid dropper to otitis externa and otitis media.
日本語
外耳炎および慢性中耳炎に対する新たな薬液投与法の研究
英語
A new method of drug delivery to otitis externa and otitis media.
日本/Japan |
日本語
外耳炎、慢性中耳炎
英語
otitis externa
otitis media
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外耳炎および慢性中耳炎に対する新たな薬液投与法としての外耳スプレー法を、その有効性と簡便性について、従来法としての点耳法と比較検討する
英語
In the present study, the possibility of an external ear spray is examined as a method of effectively and conveniently administering drug solution to otitis externa and otitis media.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療開始時と2週後に患者による耳症状のVASスケール記入および担当医による耳所見の評価
英語
Beginning of the treatment and two weeks later, the patient fills in the VAS scale of the ear symptom and the docter evaluates the ear.
日本語
治療開始2週後に、使用感についてのアンケートを記入してもらう
英語
Two weeks after beginning of the treatment,the patients describes the feeling on the questionnaire.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
8
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
外耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを外耳スプレーで2週使用する
(1回5~8噴霧、1日2回)
英語
Patients of otitis externa use betamethasone for two weeks by the ear spray.(twice a day, 5to8 pushes per time)
日本語
外耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを点耳で2週使用する
(1回6から10滴、1日2回)
英語
Patients of otitis externa use betamethasone for two weeks by the liquid dropper.(twice a day,6to10drops per time)
日本語
外耳炎患者に対してオフロキサシンを外耳スプレーで2週使用する
(1回5~8噴霧、1日2回)
英語
Patients of otitis externa use ofloxacin for two weeks by the ear spray.(twice a day, 5to8 pushes per time)
日本語
外耳炎患者に対してオフロキサシンを点耳で2週使用する
(1回6から10滴、1日2回)
英語
Patients of otitis externa use ofloxacin for two weeks by the liquid dropper.(twice a day,6to10drops per time)
日本語
慢性中耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを外耳スプレーで2週使用する
(1回5~8噴霧、1日2回)
英語
Patients of otitis media use betamethasone for two weeks by the ear spray.(twice a day, 5to8 pushes per time)
日本語
慢性中耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを点耳で2週使用する
(1回6から10滴、1日2回)
英語
Patients of otitis media use betamethasone for two weeks by the liquid dropper.(twice a day,6to10drops per time)
日本語
慢性中耳炎患者に対してオフロキサシンを外耳スプレーで2週使用する
(1回5~8噴霧、1日2回)
英語
Patients of otitis media use ofloxacin for two weeks by the ear spray.(twice a day, 5to8 pushes per times)
日本語
慢性中耳炎患者に対してオフロキサシ
ンを点耳で2週使用する
(1回6から10滴、1日2回)
英語
Patients of otitis media use ofloxacin for two weeks by the liquid dropper.(twice a day,6to10drops per time)
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
耳症状を呈する外耳炎および慢性中耳炎患者
英語
Patients of otitis externa and otitis media with ear symptoms
日本語
①真珠腫性中耳炎の疑いのある患者
②外耳への外傷の関与がある患者
③オフロキサシン過敏症の患者
④耐性菌が判明している患者
⑤その他医師が不適と判断した患者
英語
1,Patients of otitis media with cholesteatoma
2,Patients of ear injury
3,Patients with allergy to ofloxacin
4,Patients with resistance to antibiotic
5,Patients who were rejected by the doctor
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴崎 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
耳鼻咽喉科 神経耳科
英語
Depart
日本語
350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
350-0495Morohongo 38,Moroyama-machi,Iruma-gun,Saitama,JAPAN
049-276-1253
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴崎 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Shibasaki |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
耳鼻咽喉科 神経耳科
英語
Department of Otolaryngology and Neuro-otology
日本語
350-0495埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
350-0495Morohongo 38,Moroyama-machi,Iruma-gun,Saitama,JAPAN
049-276-1253
oshiba@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University,Department of Otolaryngology
日本語
埼玉医科大学病院 耳鼻咽喉科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TAISEI KAKO
日本語
大成加工(株)
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学病院(埼玉県)
2011 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |