UMIN試験ID | UMIN000004760 |
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受付番号 | R000005667 |
科学的試験名 | 健常人におけるトラボプロスト点眼液による結膜充血および眼圧下降効果に対する非ステロイド系抗炎症薬の長期連続投与効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/21 |
最終更新日 | 2010/12/20 21:56:01 |
日本語
健常人におけるトラボプロスト点眼液による結膜充血および眼圧下降効果に対する非ステロイド系抗炎症薬の長期連続投与効果
英語
The long term effect of NSAIDs on travoprost induced conjunctival hyperemia and IOP reduction in normal eyes
日本語
非ステロイド系抗炎症薬とトラボプロストの相互作用
英語
Interaction between travoprost and NSAIDs
日本語
健常人におけるトラボプロスト点眼液による結膜充血および眼圧下降効果に対する非ステロイド系抗炎症薬の長期連続投与効果
英語
The long term effect of NSAIDs on travoprost induced conjunctival hyperemia and IOP reduction in normal eyes
日本語
非ステロイド系抗炎症薬とトラボプロストの相互作用
英語
Interaction between travoprost and NSAIDs
日本/Japan |
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正常眼
英語
normal eyes
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロスタグランジン関連薬による眼圧下降作用と副作用に対して内因性のプロスタグランジン産生が関与しているかを検討すること
英語
To investigate the relationship of prostaglandin-related ocular hypotensive drugs and endogenous produced prostaglandins associated with intraocular pressure (IOP) and ocular side effects
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
眼圧下降効果、充血スコア、角膜染色スコア
英語
IOP reduction, hyperemia, superficial punctate keratopathy (SPK)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール眼 30眼(無作為抽出された片眼):フラビンアデニンジヌクレオチド点眼薬を一日2回点眼(28日間)、2日目から朝9時にトラボプロスト点眼液を一日1回点眼(27日間)
英語
Control group; 30 eyes of randomly selected one of two eyes. Flavin adenine dinucleotide (FAD) solution was dropped two times a day during 28 days. In the second day, at 9AM, travoprost was dropped once a day during 27 days.
日本語
NSAIDs投与眼30眼(同一対象の僚眼):ブロムフェナクナトリウム点眼薬を一日2回点眼(28日間)、2日目から朝9時にトラボプロスト点眼液を一日1回点眼(27日間)
英語
Treated group; Contralateral 30 eyes. Bromfenac Na solution was dropped two times a day during 28 days. In the second day, at 9AM, travoprost was dropped once a day during 27 days.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
眼科的正常眼、全身疾患なし
英語
Ophthalmologically normal eyes, no systemic diseases
日本語
①局所または全身の重篤な疾患に罹患しているまたは既往がある者。
②眼部手術の既往のある者または試験参加に不適当と考えられる眼部外傷の既往のある者。
③試験薬剤、試験薬剤の類薬または検査用薬に対してアレルギーあるいは重大な副作用の既往のある者。
④点眼開始1週間前から試験終了時までコンタクトレンズの装用が必要な者。
⑤試験開始前6ヶ月以内に他の臨床研究に参加した者。
⑥プロスタグランディン関連薬、α作動薬、α遮断薬、β作動薬、β遮断薬、CAI点眼薬または経口CAI(ダイアモックス等)などの緑内障治療薬を試験開始6ヶ月以内に使用していた者。
⑦全身投与及び点眼薬の副腎皮質ステロイドを試験開始6ヶ月以内に使用していた者。
英語
1.Treated or treating ocular or systemic diseases
2.Past history of ocular surgery
3.Allergy for NSAIDs or PG-related drugs
4.Wearing contact lenses during the study
5.Participation in other clinical researches within 6 months
6.Using glaucoma drugs
7.Using steroid drugs topically or systemically
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Aihara |
日本語
東京大学医学部
英語
University of Tokyo, Faculty of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo, Japan
03-5800-8660
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 礼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rei Sakata |
日本語
東京大学医学部
英語
University of Tokyo, Faculty of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo, Japan
03-5800-8660
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, University of Tokyo, Faculty of Medicine
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東京大学医学部眼科学教室
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英語
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, University of Tokyo, Faculty of Medicine
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東京大学医学部眼科学教室
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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まつお眼科クリニック(東京都)
2010 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005667
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005667
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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