UMIN試験ID | UMIN000004798 |
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受付番号 | R000005694 |
科学的試験名 | チロシンキナーゼ阻害剤による分子遺伝学的寛解達成後のチロシンキナーゼ阻害剤投与中止に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/05 |
最終更新日 | 2018/01/05 13:59:50 |
日本語
チロシンキナーゼ阻害剤による分子遺伝学的寛解達成後のチロシンキナーゼ阻害剤投与中止に関する検討
英語
Discontinuation of tyrosine kinase inhibitor treatment in patients who have obtained complete molecular response after treatment with tyrosine kinase inhibitors for chronic myeloid leukemia
日本語
慢性骨髄性白血病のチロシンキナーゼ阻害剤中止試験
英語
Discontinuation of tyrosine kinase inhibitors for chronic myeloid leukemia
日本語
チロシンキナーゼ阻害剤による分子遺伝学的寛解達成後のチロシンキナーゼ阻害剤投与中止に関する検討
英語
Discontinuation of tyrosine kinase inhibitor treatment in patients who have obtained complete molecular response after treatment with tyrosine kinase inhibitors for chronic myeloid leukemia
日本語
慢性骨髄性白血病のチロシンキナーゼ阻害剤中止試験
英語
Discontinuation of tyrosine kinase inhibitors for chronic myeloid leukemia
日本/Japan |
日本語
慢性骨髄性白血病
英語
Chronic myeloid leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
チロシンキナーゼ阻害剤内服により2年以上分子遺伝学的完全寛解が得られた慢性期慢性骨髄性白血病患者においてチロシンキナーゼ阻害剤内服中止後も分子遺伝学的寛解が維持され、治癒が得られる可能性を検討する。
英語
Evaluation of sustained complete molecular response after discontinuation of tyrosine kinase inhibitors in the treatment of chronic myeloid leukemia patients who have sustained complete molecular response for over 2 years.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
チロシンキナーゼ阻害剤内服中止後の原病の再発
英語
Relapse of chronic myeloid leukemia after discontinuation of tyrosine kinase inihibitors
日本語
チロシンキナーゼ阻害剤内服中止前後での患者QOLの変化ならびに患者の経済的負担の変化、チロシンキナーゼ阻害剤に伴う副作用の改善
英語
Change in QOL status, reduction of adverse events related to tyrosine kinase inhibitor treatment, reduction of economic burden
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チロシンキナーゼ阻害剤の内服中止
英語
Discontinuation of tyrosine kinase inhibitor treatment
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) チロシンキナーゼ阻害剤内服中に一度も移行期・急性期を経験していない
2) 研究参加時点で2年以上分子遺伝学的寛解を維持している
3) 本研究の参加に文書による同意が得られた患者
4) 通院スケジュールを遵守できる1)
英語
1) No history of AP/BC while under treatment with TKI
2) Sustained complete molecular response for over 2 years
3) Has given written informed consent
4) Is able to visit the hospital at a pre required time point
日本語
1) チロシンキナーゼ阻害剤内服中に移行期・急性期の既往がある
2) 文書による同意が得られない
3) その他主治医が研究への参加が不適切と判断した場合
英語
1) Has a history of AP/BC during TKI treatment
2) Cannot give written informed consent
3) Any patient whom the treating physician feels inappropriate for accrual
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 真一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Okamoto |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3785
okamoto@a7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松木 絵里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eri Matsuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3785
erie@kk.iij4u.or.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine, Division of Hematology
日本語
慶應義塾大学医学部血液内科
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英語
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自己調達
英語
N/A
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005694
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005694
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |