UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医学的機能評価に基づく高齢者の排尿自立支援

英語
Ambulatory voiding in the elderly based on functional assessment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者排尿自立支援

英語
Ambulatory voiding in the elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医学的機能評価に基づく高齢者の排尿自立支援

英語
Ambulatory voiding in the elderly based on functional assessment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者排尿自立支援

英語
Ambulatory voiding in the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
尿失禁

英語
Urinary incontinence

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
オムツや尿取りパッドを使用している高齢者を対象に、「排尿機能評価に基づいた高齢者の排尿管理」を実装し、高齢者の排尿自立・QOL向上と介護負担の軽減を図ることを目的として行う。

英語
Objective of this study is to improve the quality of life of caregivers and elderly people who usually use diapers for urinary incontinence based on functional assessment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者と介護者のＱＯＬ

英語
Quality of life of elderly people and caregivers.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
排尿補助製品の使用量の変化

英語
Change of quantity and cost of diaper.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
高齢者排尿機能評価

英語
Functional analysis of voiding for elderly people.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介護保険施設等に入所中の高齢者

英語
Elderly people living in a nursing house.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下記の状態にある高齢者
重症
終末期
意識障害
急性期疾患

英語
Elderly people with following conditions; a severe disease, terminal phase, coma, or acute phase.

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	本間之夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Yukio Homma

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate school of Medicine, the University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan

電話/TEL

03-5800-8753

Email/Email

homma-uro@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木基文

英語

名
ミドルネーム
姓	Motofumi Suzuki

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate school of Medicine, the University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan

電話/TEL

03-5800-8753

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.ristex.jp/implementation/index.html

Email/Email

suzukim-uro@h.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
Department of Urology, Graduate school of Medicine, the University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学大学院医学系研究科泌尿器科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人科学技術振興機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
湖山医療福祉グループ

英語
Koyama healthcare group

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
介護老人保健施設めぐみ

英語
Megumi Long-Term Care Health Facility

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社日本ライフデザイン（東京都）　
社会福祉法人草加福祉会（埼玉県）
社会福祉法人カメリア会（東京都）　　　
社会福祉法人湖成会（静岡県）
医療法人社団湖聖会（千葉県）
社会福祉法人苗場福祉会（新潟県）
介護老人保健施設めぐみ（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

01

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.ristex.jp/implementation/development/22elderly.html

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27399836

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

11

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

09

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2013

年

09

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

01

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

07

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005696

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