UMIN試験ID | UMIN000004843 |
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受付番号 | R000005698 |
科学的試験名 | 前立腺癌小線源療法後の下部尿路症状に対する酒石酸トルテロジンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/20 |
最終更新日 | 2011/01/08 10:13:16 |
日本語
前立腺癌小線源療法後の下部尿路症状に対する酒石酸トルテロジンの有用性の検討
英語
Evaluate of Tolterodine for lower urinary tract syndrome after prostate Brachytherapy
日本語
前立腺癌小線源療法後の下部尿路症状に対する酒石酸トルテロジンの有用性の検討
英語
Evaluate and safety of Tolterodine for lower urinary tract syndrome after prostate Brachytherapy
日本語
前立腺癌小線源療法後の下部尿路症状に対する酒石酸トルテロジンの有用性の検討
英語
Evaluate of Tolterodine for lower urinary tract syndrome after prostate Brachytherapy
日本語
前立腺癌小線源療法後の下部尿路症状に対する酒石酸トルテロジンの有用性の検討
英語
Evaluate and safety of Tolterodine for lower urinary tract syndrome after prostate Brachytherapy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌小線源療法後にα‐1ブロッカーを1ヶ月間投与されたものの蓄尿症状が残存する患者に対して抗コリン薬である酒石酸トルテロジン併用した患者の有効性、安全性を検証する
英語
To evaluate efficacy and the safety of combination therapy with Tolerodine for the patient who remained storage symptom treated by alfa-1 blocker after treatment of prostate Brachytherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
過活動膀胱質問票(OABSS)の投与開始前と8週後のスコア変化率
英語
To verify change rate of Overactive Bladder symptom score(OABSS) after 8week
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ユリーフ錠(4mg 1日2回)、12週間
英語
Urief tab(4mg b.i.d) 12week
日本語
デトルシトールカプセル(4mg、1日1回)
8週間
英語
Detrusitol cap(4mg, daily) 8week
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
・40歳以上、80歳未満
・小線源療法後にα‐1ブロッカーを投与されている患者
・過活動膀胱症状質問票(OABSS)を用いてQ3が2点以上かつ合計点数が3点以上の患者
英語
-40<or=age80
-Patient to whom alfa-1-blocker is administered after treatment for prostate brachytherapy
-OABSS(Q3)>or=2, OABSS(total)>or=3
日本語
①残尿が100cc以上の患者
②尿路感染が認められる患者
③抗コリン薬投与禁忌の患者
a. 尿閉を有する患者
b. 幽門、十二指腸又は腸管が閉塞している者、及び麻痺性イレウスのある患者
c. 消化管運動・緊張が低下している患者
d. 閉塞隅角緑内障の患者
e. 重症筋無力症の患者
f. 重篤な心疾患の患者
g. 重度の肝機能障害患者(Child‐Pugh分類C)
h. 各薬剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
英語
1. PVR>or=100cc
2. Patient with urinary tract infection
3. Patient of anti-cholinergic medicine administration taboo
a. Patient with urinary retention
b. Patient whose pylorus or duodenum or ileum are obstructed, or who has paralytic ileus
c. Patient whose digestive organ movement or tention are decreased
d. Patient with narrow-angle glaucoma
e. Patient with myasthenia gravis
f. Patient with severe heart disease
g. Patient with sevre hepatic dysfunction (Child-Pugh classification C)
h. Patient with hypersentivity for anti-cholinergic medicine
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 浩彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohiko Nagata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 浩彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohiko Nagata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
英語
03-3353-1211
日本語
その他
英語
Keio University Shool of Medicine
Department of Urology
日本語
慶應義塾大学医学部 泌尿器科学教室
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005698
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005698
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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