UMIN試験ID | UMIN000007076 |
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受付番号 | R000005707 |
科学的試験名 | Rituximab(リツキサン)による難治性Wegener肉芽腫症患者の治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/16 |
最終更新日 | 2015/01/22 14:55:26 |
日本語
Rituximab(リツキサン)による難治性Wegener肉芽腫症患者の治療
英語
Rituximab treatment for patients with Wegener's granulomatosis
日本語
Wegener肉芽腫症に対するrituximab
英語
Rituximab treatment for Wegener's granulomatosis
日本語
Rituximab(リツキサン)による難治性Wegener肉芽腫症患者の治療
英語
Rituximab treatment for patients with Wegener's granulomatosis
日本語
Wegener肉芽腫症に対するrituximab
英語
Rituximab treatment for Wegener's granulomatosis
日本/Japan |
日本語
Wegener肉芽腫症
英語
Wegener's granulomatosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性Wegener肉芽腫症患者に対するrituximabの有効性と安全性を検討する
英語
To study the efficacy and safety of rituximab for the treatment with Wegener's granulomatosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
治療12ヶ月後の完全寛解率
英語
complete remission at 12 months
日本語
有害事象、BVAS/WG
英語
adverse events, BVAS/WG
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
rituximab 500 mgを週1回、計4回投与する
英語
Weekly infusion of rituximab 500 mg for 4 times
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Wegener肉芽腫症に対しステロイドと免疫抑制剤の治療にて寛解導入できない、あるいは長期寛解維持が困難な症例
英語
The case of Wegener's granulomatosis resistant to standard therapy with cyclophosphamide
日本語
研究への参加が不適格であると担当医に認定された患者
英語
The case who is disqualified by the physician
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 守田 吉孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Morita |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
リウマチ・膠原病科
英語
Department of Rheumatology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matushima, Kurashiki, Okayama, Japan
086-462-1111
rheumatology@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 守田 吉孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Morita |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
リウマチ・膠原病科
英語
Department of Rheumatology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matushima, Kurashiki, Okayama, Japan
086-462-1111
morita@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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川崎医科大学附属病院(岡山県)
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
2例が本研究に参加し、現在までに2例とも臨床的有効性が認められており、研究と関連した有害事象は認められていない。同薬は難治性Wegener肉芽腫症患者に治療選択の一つとして有望である可能性がある。今後も慎重に経過観察をする予定である。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005707
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005707
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |