UMIN試験ID | UMIN000004800 |
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受付番号 | R000005715 |
科学的試験名 | プロカルシトニン値に応じた誤嚥性肺炎への抗生剤投与期間決定の有用性評価 無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/27 |
最終更新日 | 2014/05/17 15:44:52 |
日本語
プロカルシトニン値に応じた誤嚥性肺炎への抗生剤投与期間決定の有用性評価
無作為化比較試験
英語
Effect of Procalcitonin Guidance for Duration of Antibiotic Therapy on Antibiotics Use in Aspiration Pneumonia
Randomized Controlled Trial
日本語
誤嚥性肺炎へのプロカルシトニン有用性評価
英語
Procalcitonin-Guided Antibiotics Use in aspiration pneumonia
日本語
プロカルシトニン値に応じた誤嚥性肺炎への抗生剤投与期間決定の有用性評価
無作為化比較試験
英語
Effect of Procalcitonin Guidance for Duration of Antibiotic Therapy on Antibiotics Use in Aspiration Pneumonia
Randomized Controlled Trial
日本語
誤嚥性肺炎へのプロカルシトニン有用性評価
英語
Procalcitonin-Guided Antibiotics Use in aspiration pneumonia
日本/Japan |
日本語
誤嚥性肺炎
英語
aspiration pneumonia
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロカルシトニン値によって抗生剤投与期間を決定する誤嚥性肺炎治療においても,従来の治療方針と同程度に有効性と安全性を確保できているか評価すること。
英語
To examine whether a procalcitonin guidance for duration of antibiotics therapy in aspiration pneumonia is effective and safety, compared to standard procedure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
従来の治療法との非劣性を証明すること
死亡率,誤嚥性肺炎再発率
英語
To prove the noninferiority of procalcitonin-guided protocol about the adverse outcomes of death, recurrent of aspiration pneumonia within 2 weeks.
日本語
抗菌薬の使用期間の減少
抗菌薬による副作用の減少
英語
Reduction of antibiotics exposure and adverse effect from antibiotics.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
病初期のプロカルシトニン値によって抗生剤投与期間を決定する。
英語
Decide the duration of antibiotics therapy based on the level of procalcitonin on admission.
日本語
抗菌薬治療期間を従来の治療方針によって決定する。(解熱,白血球数の正常化,画像所見の改善,CRP値の低下)
英語
Decide the duration of the antibiotics therapy according to standard protocol.
Antibiotics use is continued until decline of fever, normalization of WBC count, improvement of radiological findings and decrease in the level of C-reactive protein are observed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)病歴,画像所見にて誤嚥性肺炎と診断された場合。
(2)再発例の場合,前回の肺炎治療より一ヶ月以上経過している
(3)肺炎治療に関して人工呼吸器の使用を予定していない
英語
(1) Hospital admitted patients with a diagnosis of aspiration pneumonia by clinical history and radiorogical appearance.
(2) One month or more passes from the last pneumonia treatment for the relapse cases.
(3) The ventilator use is not scheduled for the pneumonia treatment.
日本語
(1) 重篤な薬物アレルギーの既往を有する患者
(2) 菌血症などの重い感染症を合併されている患者。
(3) 誤嚥性肺炎よりも基礎疾患(悪性腫瘍,肺気腫,心不全など)が重篤でこの基礎疾患が生命予後に関係すると判断される場合
(4) 誤嚥性肺炎の治療(絶食,補液)を安全に行えない方。
英語
(1) Known severe allergy to any drugs
(2) Sepsis, severe infectious disease
(3) Fatal and severe underlying disease, malignancy, COPD, heart failure and so on.
(4) Patients who cannot safely receive cessation of eating or hydration as a treatment for aspiration pneumonia because of dementia.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ogasawara |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
静岡県浜松市中区富塚町328
英語
328 Tomitsuka, Hamamatsu, Shizuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
053-453-7111
英語
日本語
その他
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
浜松医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005715
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005715
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |