UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
妊娠に伴う気道抵抗の変化の測定

英語
The measurement of the change of the respiratory tract resistance with the pregnancy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
妊婦の気道抵抗測定

英語
The respiratory tract resistance measurement of the pregnant woman

科学的試験名/Scientific Title

日本語
妊娠に伴う気道抵抗の変化の測定

英語
The measurement of the change of the respiratory tract resistance with the pregnancy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
妊婦の気道抵抗測定

英語
The respiratory tract resistance measurement of the pregnant woman

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
妊娠

英語
pregnant

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊娠の進行に伴う気道抵抗の変化を測定し帝王切開時における麻酔が呼吸機能へ与える影響を解析し検討。

英語
we analyze the influence that I measure a change of the respiratory tract resistance with the progress of the pregnancy, and anesthesia at the time of the Caesarean operation gives a breathing function and examine.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気道抵抗値の変化

英語
A change of the respiratory tract resistance value

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊娠した患者で帝王切開による分娩が予定され、文書による同意を得た者

英語
The person that childbirth by the Caesarean operation was planned with the patient who became pregnant

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸器系疾患に罹患している者、妊娠高血圧症など母体に寄与する帝王切開が施行された者、
同意を得られない者については除外する

英語
The person that a Caesarean operation to contribute to mother's bodies such as a person infected with a respiratory system disease, pregnancy high blood pressure was enforced

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和典
ミドルネーム
姓	奥

英語

名	kazunori
ミドルネーム
姓	oku

所属組織/Organization

日本語
昭和大学麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology,Showa University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
昭和大学麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology,Showa University School of Medicine

郵便番号/Zip code

142-8000

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8hatanodai sinagawaku tokyo

電話/TEL

03-3784-8575

Email/Email

okukazunori@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和典
ミドルネーム
姓	奥

英語

名	kazunori
ミドルネーム
姓	oku

組織名/Organization

日本語
昭和大学麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology,Showa University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
昭和大学麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology,Showa University School of Medicine

郵便番号/Zip code

1428000

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8hatanodai sinagawaku tokyo

電話/TEL

0337848575

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okukazunori@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology,Showa University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学麻酔科学講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology,Showa University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学麻酔科学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa university

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8hatanodai sinagawaku tokyo

電話/Tel

0337848000

Email/Email

ctsc.admin@ofc.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

0191

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
昭和大学倫理委員会

英語
Showa University Ethical Review Board

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

昭和大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

01

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jshowaunivsoc/73/2/73_129/_article/-char/ja/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jshowaunivsoc/73/2/73_129/_article/-char/ja/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

35

主な結果/Results

日本語
妊娠の進行に伴いR5，R20，Z5及び共振係数が上昇したが，その変化は30週以降に強く，R5，R20およびZ5の変化は体重増加量と相関した．妊娠に伴う肺機能の変化は30週以降に強く，また，その程度は体重増加に影響される事が示唆された．

英語
R5, R20, Z5 and the resonance coefficient increased as the pregnancy progressed, but the changes were strong after 30 weeks, and the changes in R5, R20 and Z5 correlated with the amount of weight gain. It was suggested that the change in lung function associated with pregnancy was strong after 30 weeks, and that the degree of change was affected by weight gain.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

07

月

14

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2013

年

07

月

01

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象は昭和大学病院ならびに昭和大学藤が丘病院において帝王切開が予定された35症例で，測定期間は妊娠17週から37週までとし，4週毎にIOSの測定を行った．

英語
The subjects were 35 cases scheduled for cesarean section at Showa University Hospital and Showa University Fujigaoka Hospital. The measurement period was from 17 to 37 weeks of gestation, and IOS was measured every 4 weeks.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象は昭和大学病院ならびに昭和大学藤が丘病院において帝王切開が予定された35症例で，測定期間は妊娠17週から37週までとし，4週毎にIOSの測定を行った．

英語
The subjects were 35 cases scheduled for cesarean section at Showa University Hospital and Showa University Fujigaoka Hospital. The measurement period was from 17 to 37 weeks of gestation, and IOS was measured every 4 weeks.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
non

評価項目/Outcome measures

日本語
座位でIOSを用い5Hz及び20Hzのインパルス付加時の呼吸抵抗R5とR20，インピーダンス（Z5），リアクタンス（X5），共振係数などを計測し，R5R20を算出した．

英語
R5-R20 was calculated by measuring the respiratory resistance R5 and R20, impedance (Z5), reactance (X5), resonance coefficient, etc. when 5Hz and 20Hz impulses were applied using IOS in the sitting position.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2011

年

12

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2011

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2012

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
帝王切開術にて分娩を予定されているものについて観察を行う

英語
We observe it about a thing planned childbirth by a Caesarean operation

登録日時/Registered date

2011

年

01

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005734

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