UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004824
受付番号 R000005740
科学的試験名 高磁場磁気共鳴画像装置による臨床MRI技術の研究開発
一般公開日(本登録希望日) 2011/02/01
最終更新日 2016/07/15 16:00:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高磁場磁気共鳴画像装置による臨床MRI技術の研究開発


英語
Development of clinical Magnetic Resonance Imaging techniques using high field magnetic resonance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高磁場MRI臨床研究開発


英語
Clinical MRI technique development

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高磁場磁気共鳴画像装置による臨床MRI技術の研究開発


英語
Development of clinical Magnetic Resonance Imaging techniques using high field magnetic resonance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高磁場MRI臨床研究開発


英語
Clinical MRI technique development

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肝硬変
婦人科疾患
近視
肝移植ドナー
高血圧症


英語
liver cirrhosis
gynecological diseases
myopia
donor of liver transplantation
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
循環器内科学/Cardiology 呼吸器内科学/Pneumology
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
眼科学/Ophthalmology 放射線医学/Radiology
脳神経外科学/Neurosurgery 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究ではNEDOプロジェクトにより開発され、既に設置されている研究専用の3T-MRI装置を1.5T装置と同様に日常臨床で用いることが可能な状態へ調整を行うことを第一目的とする。
更に、開発段階の撮像法については、臨床症例にてその有用性と手法を確立することにより、患者に高度先進的検査を提供することを目的とする。


英語
Our first object is to adjust 3T MR machine located for only research that was developed at NEDO project, for clinical usage.
Secondly, providing highly advanced examination for the patients is important object by establishing the new MR taking sequences.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態生理と画像変化との関連


英語
Detection of image changes related to pathophysiology.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
新たな撮像法の診断における有用性を検証する


英語
Investigation of diagnostic capability of a new acquisition method

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
新たな撮像法の画質・アーチファクトを評価する


英語
Evalulation of image quality and artifacts of a new acquisition method


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MRI撮影


英語
taking MR imaging

介入2/Interventions/Control_2

日本語
MRI撮影


英語
taking MR imaging

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
各疾患群において同意の得られた患者


英語
patients who agreed to takiing MR images

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRI撮像が不適切と判断された場合
十分な画質を得られなかった場合


英語
Contraindication of MRI scan
Poor image quality

目標参加者数/Target sample size

480


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
富樫かおり


英語

ミドルネーム
Kaori Togashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto university

所属部署/Division name

日本語
画像診断学・核医学


英語
diagnostic radiology and nuclear medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町57


英語
57ShogoinKawahara-cho, Sakyo, Kyoto city, Kyoto

電話/TEL

075-751-3760

Email/Email

ktogashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
木戸 晶


英語

ミドルネーム
Aki KIDO

組織名/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto university

部署名/Division name

日本語
画像診断学・核医学


英語
diagnostic radiology and nuclear medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町57


英語
57ShogoinKawahara-cho, Sakyo, Kyoto city, Kyoto

電話/TEL

075-751-3760

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

akikido@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学


英語
Kyoto university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Toshiba medical Systems Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東芝メディカルシステムズ株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東芝メディカルシステムズ株式会社


英語
Toshiba medical Systems Corporation

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
no


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部附属病院(京都府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 02 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
脳血管非造影描出comparison(FSBB and TOF)


英語
Comparison of non-contrast enhanced brain angiography between FSBB and TOF

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 01 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2011 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2016 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 01 06

最終更新日/Last modified on

2016 07 15



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名